DAIYAMONDO

Daiyamondo Diamond Polishing Paste

Dental Polishing Paste with Diamond Powder

Allgemeine Informationen

Kagayaki® Daiyamondo ist eine mit Diamantpulver gefüllte zahnärztliche Polierpaste, die in einer Spritze geliefert wird und für die Anwendung in zahnmedizinischen Abteilungen von Kliniken, Krankenhäusern, Polikliniken und Zahnarztpraxen in den Bereichen der konservierenden Zahnheilkunde, der Prothetik und der Dentaltechnik bestimmt ist.

Die Paste wird verwendet, um Restaurationen aus Composites, Keramik und Glasionomerzementen einen spiegelnden Glanz zu verleihen.

Daiyamondo wird zur Anwendung zusammen mit einem Polierrad aus Filz/Wolle oder einer Ziegenhaarbürste empfohlen.

Zweckbestimmung und Anwendungshinweise

Kagayaki® Daiyamondo ist dazu bestimmt, Restaurationen aus Composites, Keramik und Glasionomerzementen Glätte und einen kräftigen Glanz zu verleihen.

Das Produkt ist ausschließlich zur Anwendung durch zahnmedizinisches Fachpersonal bestimmt, in Übereinstimmung mit den geltenden Arbeitsschutzvorschriften und dieser Gebrauchsanweisung.

Zusammensetzung

Feuchthaltemittel.
Diamantpulver (Partikelgröße 0,1–1 µm).
Lösungsvermittler.
Verdickungsmittel.
Aromastoff.
Konservierungsmittel.
Farbstoff.

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn beim Patienten eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der aufgeführten Inhaltsstoffe besteht.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gemäß dieser Gebrauchsanweisung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Zu den möglichen Risiken einer unsachgemäßen Anwendung gehören Reizungen von Haut, Augen oder Mundschleimhaut durch Kontakt mit der Paste sowie eine Überhitzung der behandelten Oberfläche, wenn die Paste während der Behandlung nicht durchgehend auf dem Polierwerkzeug vorhanden ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nur für die professionelle zahnmedizinische Anwendung.
Verwenden Sie das Produkt in Übereinstimmung mit den geltenden Arbeitsschutzvorschriften und dieser Gebrauchsanweisung.
Bei der Anwendung des Produkts muss eine Schutzbrille getragen werden.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze beschädigt ist.
Halten Sie die Paste während des gesamten Poliervorgangs auf dem Polierwerkzeug, um eine Überhitzung der behandelten Oberfläche zu vermeiden.
Überschreiten Sie nicht die in der Gebrauchsanweisung des Polierwerkzeugs empfohlene Drehzahl; eine zu hohe Drehzahl kann zu einer Überhitzung der behandelten Oberfläche oder zum Verspritzen der Paste führen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Paste mit Haut und Augen.
Verschließen Sie die Spritzenkappe unmittelbar nach jeder Anwendung fest, um eine Kontamination und ein Austrocknen der Paste zu vermeiden.
Halten Sie das Produkt von Hitze und direkter Sonneneinstrahlung fern.
Suchen Sie bei Reizungen der Augen, der Haut oder der Mundschleimhaut oder bei versehentlichem Verschlucken ärztliche Hilfe auf.

Gebrauchsanweisung

Prüfen Sie vor der Anwendung, ob Verpackung und Spritze unbeschädigt sind.
Öffnen Sie die Verpackung.
Entfernen Sie die Kappe von der Spritze.
Geben Sie eine kleine Menge Paste (ca. 3 mm) auf das Polierwerkzeug (Filz-/Wollrad oder Ziegenhaarbürste).
Verschließen Sie die Spritzenkappe unmittelbar nach der Entnahme fest.
Verteilen Sie die Paste in einer dünnen Schicht auf der zu behandelnden Oberfläche.
Polieren Sie die Oberfläche gemäß der Gebrauchsanweisung des Polierwerkzeugs.
Überschreiten Sie nicht die in der Gebrauchsanweisung des Polierwerkzeugs empfohlene Drehzahl, um eine Überhitzung der behandelten Oberfläche oder ein Verspritzen der Paste zu vermeiden.
Für ein optimales Polierergebnis kann die behandelte Oberfläche mit Wasser befeuchtet werden.
Spülen Sie die Paste nach der Anwendung mit Wasser ab.

Lagerung, Transport und Haltbarkeit

Lagern Sie das Produkt in geschlossenen Räumen bei einer Lufttemperatur von +5 °C bis +25 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 %, an Orten, die vor Schmutz, Chemikalien, Hitze und möglichen mechanischen Beschädigungen geschützt sind. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Das Medizinprodukt darf mit jeder Art von gedecktem Transport gemäß den für die jeweilige Transportart geltenden Versandvorschriften versendet werden.

Ungeeignete Lagerbedingungen können die Haltbarkeit verkürzen und das Produkt beschädigen.

Garantierte Haltbarkeit: 2 Jahre.

Das Herstellungsdatum, das Verfallsdatum, die LOT-Nummer und die Artikelnummer sind auf der Produktverpackung (Etikett) angegeben.

Entsorgung

Entsorgen Sie die Spritze und jegliche Verpackung nach Gebrauch gemäß den örtlichen Vorschriften und den Verfahren der zahnmedizinischen Einrichtung für gebrauchte Dentalmaterialien.

Packungsinhalt

Daiyamondo-Paste — 1 Stück (Spritze mit 1 g).

Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Anfragen zu einem vermuteten schwerwiegenden Vorkommnis können auch an support@kagayaki.eu gerichtet werden.

Hersteller und EU-Bevollmächtigter

Hersteller: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-Registrierungsnummer (SRN): CN-MF-000050831.

EU-Bevollmächtigter: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-Registrierungsnummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-Mail: ra.pt@kagayakipolish.com.

Für allgemeine Anfragen oder zur Einreichung einer Beschwerde wenden Sie sich an support@kagayaki.eu.