Μετάβαση στο περιεχόμενο
Kagayaki

DAIYAMONDO

Daiyamondo Diamond Polishing Paste

Dental Polishing Paste with Diamond Powder

Γενικές Πληροφορίες

Το Kagayaki® Daiyamondo είναι μια οδοντιατρική πάστα στίλβωσης με πλήρωση αδαμαντόσκονης, που παρέχεται σε σύριγγα, προοριζόμενη για χρήση σε οδοντιατρικά τμήματα κλινικών, νοσοκομείων, πολυκλινικών και οδοντιατρείων, στους τομείς της συντηρητικής, προσθετικής και οδοντοτεχνικής οδοντιατρικής.

Η πάστα χρησιμοποιείται για να προσδώσει λάμψη τύπου καθρέφτη σε αποκαταστάσεις από σύνθετες ρητίνες, κεραμικά και υαλοϊονομερή.

Συνιστάται η χρήση του Daiyamondo μαζί με τροχό στίλβωσης από τσόχα/μαλλί ή με βούρτσα από τρίχες κατσίκας.

Προβλεπόμενη Χρήση και Ενδείξεις Χρήσης

Το Kagayaki® Daiyamondo προορίζεται να προσδώσει λειότητα και έντονη λάμψη σε αποκαταστάσεις από σύνθετες ρητίνες, κεραμικά και υαλοϊονομερή.

Το προϊόν προορίζεται να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες οδοντιάτρους, σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς ασφάλειας εργασίας και τις παρούσες οδηγίες χρήσης.

Σύνθεση

  • Υγραντικό μέσο.
  • Αδαμαντόσκονη (μέγεθος σωματιδίων 0,1–1 µm).
  • Διαλυτοποιητής.
  • Πυκνωτικό μέσο.
  • Αρωματικό μέσο.
  • Συντηρητικό.
  • Χρωστική ουσία.

Αντενδείξεις και Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν είναι γνωστό ότι ο ασθενής είναι αλλεργικός ή έχει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα συστατικά.

Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες αντιδράσεις όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προβλεπόμενο σκοπό και τις παρούσες οδηγίες χρήσης.

Οι πιθανοί κίνδυνοι που σχετίζονται με ακατάλληλη χρήση περιλαμβάνουν ερεθισμό του δέρματος, των οφθαλμών ή του στοματικού βλεννογόνου από επαφή με την πάστα, καθώς και υπερθέρμανση της επεξεργασμένης επιφάνειας εάν η πάστα δεν παραμένει στο εργαλείο στίλβωσης σε όλη τη διάρκεια της επεξεργασίας.

Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις

  • Μόνο για επαγγελματική οδοντιατρική χρήση.
  • Χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς υγείας και ασφάλειας στην εργασία και τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
  • Πρέπει να φοράτε προστατευτικά γυαλιά κατά τη χρήση του προϊόντος.
  • Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
  • Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία ή η σύριγγα έχουν υποστεί ζημιά.
  • Διατηρείτε την πάστα στο εργαλείο στίλβωσης σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας στίλβωσης, για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση της επεξεργασμένης επιφάνειας.
  • Μην υπερβαίνετε την ταχύτητα περιστροφής που συνιστάται στις οδηγίες χρήσης του εργαλείου στίλβωσης· η υπερβολική ταχύτητα μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση της επεξεργασμένης επιφάνειας ή πιτσίλισμα της πάστας.
  • Αποφεύγετε την επαφή της πάστας με το δέρμα και τους οφθαλμούς.
  • Κλείνετε καλά το καπάκι της σύριγγας αμέσως μετά από κάθε χρήση, για να αποφευχθεί η μόλυνση και η ξήρανση της πάστας.
  • Διατηρείτε το προϊόν μακριά από θερμότητα και άμεσο ηλιακό φως.
  • Αναζητήστε ιατρική βοήθεια σε περίπτωση ερεθισμού των οφθαλμών, του δέρματος ή του στοματικού βλεννογόνου, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης.

Οδηγίες Χρήσης

  1. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία και η σύριγγα δεν έχουν υποστεί ζημιά πριν από τη χρήση.
  2. Ανοίξτε τη συσκευασία.
  3. Αφαιρέστε το καπάκι από τη σύριγγα.
  4. Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα πάστας (περίπου 3 mm) στο εργαλείο στίλβωσης (τροχός τσόχας/μαλλιού ή βούρτσα από τρίχες κατσίκας).
  5. Κλείστε καλά το καπάκι της σύριγγας αμέσως μετά την εφαρμογή.
  6. Απλώστε την πάστα σε λεπτό στρώμα στην προς επεξεργασία επιφάνεια.
  7. Στιλβώστε την επιφάνεια σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του εργαλείου στίλβωσης.
  8. Μην υπερβαίνετε την ταχύτητα περιστροφής που συνιστάται στις οδηγίες χρήσης του εργαλείου στίλβωσης, για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση της επεξεργασμένης επιφάνειας ή το πιτσίλισμα της πάστας.
  9. Για καλύτερο αποτέλεσμα στίλβωσης, η επεξεργασμένη επιφάνεια μπορεί να βραχεί με νερό.
  10. Ξεπλύνετε την πάστα με νερό μετά τη χρήση.

Αποθήκευση, Μεταφορά και Διάρκεια Ζωής

Αποθηκεύετε το προϊόν σε κλειστούς χώρους σε θερμοκρασία αέρα από +5 °C έως +25 °C, με σχετική υγρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από 80%, σε σημεία προστατευμένα από ρύπους, χημικές ουσίες, θερμότητα και πιθανή μηχανική βλάβη. Διατηρείτε μακριά από άμεσο ηλιακό φως.

Το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να αποστέλλεται με οποιοδήποτε καλυμμένο μέσο μεταφοράς, σύμφωνα με τους κανόνες αποστολής που ισχύουν για το εκάστοτε μέσο μεταφοράς.

Ακατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης μπορούν να μειώσουν τη διάρκεια ζωής και να βλάψουν το προϊόν.

Εγγυημένη διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Η ημερομηνία κατασκευής, η ημερομηνία λήξης, ο αριθμός LOT και ο αριθμός είδους αναγράφονται στη συσκευασία του προϊόντος (ετικέτα).

Απόρριψη

Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη σύριγγα και τυχόν συσκευασία σύμφωνα με την τοπική νομοθεσία και τις διαδικασίες της οδοντιατρικής μονάδας για χρησιμοποιημένα οδοντιατρικά υλικά.

Περιεχόμενο Συσκευασίας

Πάστα Daiyamondo — 1 τεμ. (σύριγγα 1 g).

Αναφορά σοβαρών περιστατικών

Κάθε σοβαρό περιστατικό που έχει συμβεί σε σχέση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής. Ερωτήματα σχετικά με ένα πιθανό σοβαρό περιστατικό μπορούν επίσης να αποστέλλονται στο support@kagayaki.eu.

Κατασκευαστής και Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος στην ΕΕ

Κατασκευαστής: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. Ενιαίος αριθμός καταχώρισης EUDAMED (SRN): CN-MF-000050831.

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. Ενιαίος αριθμός καταχώρισης EUDAMED (SRN): PT-AR-000050489. Τηλέφωνο: +351 926605123. Email: ra.pt@kagayakipolish.com.

Για γενικά ερωτήματα ή για την υποβολή παραπόνου, επικοινωνήστε με το support@kagayaki.eu.

Πληροφορίες Εγγράφου

  • Οδηγίες Χρήσης για την πάστα στίλβωσης με αδαμαντόσκονη Kagayaki Daiyamondo.

Επεξήγηση Συμβόλων

Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Προσοχή
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Σήμανση CE
Όριο θερμοκρασίας
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως
Διατηρείτε στεγνό
Μη αποστειρωμένο
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Ημερομηνία λήξης
Μοναδικό αναγνωριστικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Χώρα κατασκευής
ΠροϊόνREFEAN / GTIN
Prophy paste "Kagayaki Daiyamondo", 1 gDP01E06978412680292

Αναθεώρηση 1 · Δημοσιεύτηκε  · Τελευταία ενημέρωση 

Ήταν σαφείς αυτές οι οδηγίες;

Καταγράφουμε την απάντησή σας, τα στοιχεία του εγγράφου και, για τις απαντήσεις Όχι, τις επιλεγμένες κατηγορίες αιτιών.