DAIYAMONDO

Daiyamondo Diamond Polishing Paste

Dental Polishing Paste with Diamond Powder

Informação Geral

O Kagayaki® Daiyamondo é uma pasta dental de polimento com pó de diamante, fornecida em seringa, destinada a ser utilizada em departamentos odontológicos de clínicas, hospitais, policlínicas e consultórios dentários, nas áreas da medicina dentária conservadora, protética e de laboratório dentário.

A pasta é utilizada para conferir um brilho tipo espelho a restaurações feitas de compósitos, cerâmica e ionómeros de vidro.

Recomenda-se a utilização do Daiyamondo em conjunto com um disco/roda de feltro de lã para polimento ou uma escova de cerdas de cabra.

Finalidade Prevista e Indicações de Utilização

O Kagayaki® Daiyamondo destina-se a proporcionar suavidade e um brilho intenso às restaurações feitas de compósitos, cerâmica e ionómeros de vidro.

O produto destina-se a ser utilizado apenas por profissionais de medicina dentária, em conformidade com a regulamentação aplicável em matéria de segurança ocupacional e com estas instruções de utilização.

Composição

Humectante.
Pó de diamante (tamanho de partícula 0,1–1 µm).
Solubilizante.
Espessante.
Aromatizante.
Conservante.
Corante.

Contraindicações e Possíveis Efeitos Secundários

Não utilize o produto se se souber que o paciente é alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes indicados.

Não são esperadas reações adversas quando o produto é utilizado conforme previsto e em conformidade com estas instruções de utilização.

Os possíveis riscos associados a uma utilização incorreta incluem irritação da pele, dos olhos ou da mucosa oral por contacto com a pasta, e sobreaquecimento da superfície tratada caso a pasta não seja mantida sobre o instrumento de polimento ao longo do tratamento.

Avisos e Precauções

Apenas para utilização profissional em medicina dentária.
Utilize em conformidade com a regulamentação aplicável em matéria de segurança e saúde no trabalho e com estas instruções de utilização.
Deve ser usada proteção ocular durante a utilização do produto.
Não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem.
Não utilize o produto se a embalagem ou a seringa estiverem danificadas.
Mantenha a pasta presente no instrumento de polimento ao longo do processo de polimento para evitar o sobreaquecimento da superfície tratada.
Não exceda a velocidade de rotação recomendada nas instruções de utilização do instrumento de polimento; uma velocidade excessiva pode causar sobreaquecimento da superfície tratada ou salpicos de pasta.
Evite o contacto da pasta com a pele e os olhos.
Feche bem a tampa da seringa imediatamente após cada utilização para evitar a contaminação e a secagem da pasta.
Mantenha o produto afastado do calor e da luz solar direta.
Procure assistência médica em caso de irritação nos olhos, na pele ou na mucosa oral, ou em caso de ingestão acidental.

Instruções de Utilização

Certifique-se de que a embalagem e a seringa não estão danificadas antes da utilização.
Abra a embalagem.
Retire a tampa da seringa.
Aplique uma pequena quantidade de pasta (aproximadamente 3 mm) no instrumento de polimento (disco/roda de feltro de lã ou escova de cerdas de cabra).
Feche bem a tampa da seringa imediatamente após a aplicação.
Espalhe a pasta numa camada fina sobre a superfície a tratar.
Polir a superfície de acordo com as instruções de utilização do instrumento de polimento.
Não exceda a velocidade de rotação recomendada nas instruções de utilização do instrumento de polimento, para evitar o sobreaquecimento da superfície tratada ou salpicos de pasta.
Para obter o melhor resultado de polimento, a superfície tratada pode ser humedecida com água.
Enxague a pasta com água após a utilização.

Armazenamento, Transporte e Prazo de Validade

Conserve o produto em instalações fechadas, a uma temperatura do ar entre +5 °C e +25 °C, com humidade relativa do ar não superior a 80 %, em locais protegidos da sujidade, de produtos químicos, do calor e de possíveis danos mecânicos. Mantenha ao abrigo da luz solar direta.

O dispositivo médico pode ser expedido por qualquer meio de transporte coberto, em conformidade com as regras de expedição aplicáveis ao respetivo modo de transporte.

Condições de armazenamento inadequadas podem reduzir o prazo de validade e danificar o produto.

Prazo de validade de garantia: 2 anos.

A data de fabrico, o prazo de validade, o número de LOTE e o número de artigo estão indicados na embalagem do produto (rótulo).

Eliminação

Após a utilização, elimine a seringa e qualquer embalagem em conformidade com a legislação local e com os procedimentos do estabelecimento de medicina dentária para materiais dentários usados.

Conteúdo da Embalagem

Pasta Daiyamondo — 1 unid. (seringa de 1 g).

Comunicação de incidentes graves

Qualquer incidente grave ocorrido em relação com o dispositivo deveria ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o paciente se encontra estabelecido. As dúvidas sobre um suspeito incidente grave também podem ser enviadas para support@kagayaki.eu.

Fabricante e Mandatário na UE

Fabricante: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. Número de Registo Único (SRN) no EUDAMED: CN-MF-000050831.

Mandatário na UE: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. Número de Registo Único (SRN) no EUDAMED: PT-AR-000050489. Telefone: +351 926605123. Email: ra.pt@kagayakipolish.com.

Para questões gerais ou para apresentar uma reclamação, contacte support@kagayaki.eu.