DAIYAMONDO

Daiyamondo Diamond Polishing Paste

Dental Polishing Paste with Diamond Powder

Genel Bilgiler

Kagayaki® Daiyamondo, kliniklerin, hastanelerin, polikliniklerin ve diş hekimliği muayenehanelerinin diş hekimliği bölümlerinde, konservatif diş hekimliği, protetik diş hekimliği ve diş teknisyenliği alanlarında kullanılmak üzere tasarlanmış, şırınga içinde tedarik edilen, elmas tozu içeren dental cila macunudur.

Macun, kompozitlerden, seramikten ve cam iyonomerlerden yapılan restorasyonlara ayna gibi bir parlaklık kazandırmak için kullanılır.

Daiyamondo'nun bir keçe/yün cila diski veya keçi kılı fırça ile birlikte kullanılması önerilir.

Kullanım Amacı ve Kullanım Endikasyonları

Kagayaki® Daiyamondo, kompozitlerden, seramikten ve cam iyonomerlerden yapılan restorasyonlara pürüzsüzlük ve yoğun bir parlaklık kazandırmak için tasarlanmıştır.

Ürün, yürürlükteki iş güvenliği düzenlemelerine ve bu kullanım talimatlarına uygun olarak yalnızca diş hekimliği profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Bileşim

Nemlendirici.
Elmas tozu (partikül boyutu 0,1–1 µm).
Solubilizan (çözünürleştirici).
Kıvam arttırıcı.
Aroma verici.
Koruyucu.
Boyar madde.

Kontrendikasyonlar ve Olası Yan Etkiler

Hastanın listelenen bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjisi veya aşırı duyarlılığı varsa ürünü kullanmayın.

Ürün amaçlandığı şekilde ve bu kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıldığında herhangi bir advers reaksiyon beklenmez.

Yanlış kullanımla ilişkili olası riskler arasında macunla temas nedeniyle ciltte, gözlerde veya ağız mukozasında tahriş ile macunun tedavi boyunca cila aleti üzerinde tutulmaması durumunda işlem gören yüzeyin aşırı ısınması yer alır.

Uyarılar ve Önlemler

Yalnızca profesyonel dental kullanım içindir.
Yürürlükteki iş sağlığı ve güvenliği düzenlemelerine ve bu kullanım talimatlarına uygun olarak kullanın.
Ürün kullanılırken koruyucu gözlük takılmalıdır.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın.
Ambalaj veya şırınga hasarlıysa ürünü kullanmayın.
İşlem gören yüzeyin aşırı ısınmasını önlemek için cilalama işlemi boyunca macunun cila aleti üzerinde bulunmasını sağlayın.
Cila aletinin kullanım talimatlarında önerilen dönüş hızını aşmayın; aşırı hız, işlem gören yüzeyin aşırı ısınmasına veya macunun sıçramasına neden olabilir.
Macunun cilt ve gözlerle temasından kaçının.
Macunun kontaminasyonunu ve kurumasını önlemek için her kullanımdan hemen sonra şırınga kapağını sıkıca kapatın.
Ürünü ısıdan ve doğrudan güneş ışığından uzak tutun.
Gözlerde, ciltte veya ağız mukozasında tahriş olması veya kazara yutma durumunda tıbbi yardım alın.

Kullanım Talimatları

Kullanmadan önce ambalajın ve şırınganın hasarsız olduğundan emin olun.
Ambalajı açın.
Şırıngadan kapağı çıkarın.
Cila aletine (keçe/yün cila diski veya keçi kılı fırça) az miktarda macun (yaklaşık 3 mm) uygulayın.
Uyguladıktan hemen sonra şırınga kapağını sıkıca kapatın.
Macunu işlem görecek yüzeye ince bir tabaka halinde yayın.
Yüzeyi cila aletinin kullanım talimatlarına uygun olarak cilalayın.
İşlem gören yüzeyin aşırı ısınmasını veya macunun sıçramasını önlemek için cila aletinin kullanım talimatlarında önerilen dönüş hızını aşmayın.
En iyi cilalama sonucu için işlem gören yüzey suyla nemlendirilebilir.
Kullanımdan sonra macunu suyla durulayın.

Saklama, Taşıma ve Raf Ömrü

Ürünü, kir, kimyasallar, ısı ve olası mekanik hasardan korunan yerlerde, +5 °C ile +25 °C arası hava sıcaklığında ve %80'i geçmeyen bağıl hava neminde, kapalı ortamlarda saklayın. Doğrudan güneş ışığından uzak tutun.

Tıbbi cihaz, ilgili taşıma türüne uygulanan sevkiyat kurallarına uygun olarak herhangi bir kapalı taşıma yöntemiyle sevk edilebilir.

Kötü saklama koşulları raf ömrünü kısaltabilir ve ürüne zarar verebilir.

Garanti raf ömrü: 2 yıl.

Üretim tarihi, son kullanma tarihi, LOT numarası ve ürün numarası ürün ambalajında (etiket) belirtilmiştir.

İmha

Kullanımdan sonra şırıngayı ve varsa ambalajı, yerel mevzuata ve diş kliniğinin kullanılmış dental materyallere ilişkin prosedürlerine uygun olarak atın.

Ambalaj İçeriği

Daiyamondo macunu — 1 adet (1 g'lık şırınga).

Ciddi olayların bildirilmesi

Cihazla ilgili meydana gelen her ciddi olay, üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın yerleşik olduğu Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir. Şüpheli bir ciddi olayla ilgili sorular support@kagayaki.eu adresine de gönderilebilir.

Üretici ve AB Yetkili Temsilcisi

Üretici: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED Tek Kayıt Numarası (SRN): CN-MF-000050831.

AB Yetkili Temsilcisi: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED Tek Kayıt Numarası (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-posta: ra.pt@kagayakipolish.com.

Genel sorular veya şikâyet göndermek için support@kagayaki.eu ile iletişime geçin.