Disuku Polishing Wool Felt

Allgemeine Informationen

Zweckbestimmung und Anwendungshinweise

Technische Daten

• Größe F — Durchmesser 17 mm; Dicke 3 mm; empfohlene Drehzahl 4.000–6.000 rpm; maximale Drehzahl 8.000 rpm; Anpresskraft 0,3–1 N; Anwendungsmethode: nass, trocken oder kombiniert; erhältlich mit CA-Schaft (Winkelstück) oder HP-Schaft (Geradstück).

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nur für die professionelle zahnmedizinische Anwendung.
• Das Produkt wird unsteril geliefert.
• Der Mandrel ist wiederverwendbar und muss vor der ersten Anwendung und nach jeder Anwendung an einem Patienten wiederaufbereitet werden (gereinigt, verpackt und dampfsterilisiert); siehe "Reinigung und Sterilisation des Mandrells" unten.
• Nur zum einmaligen Gebrauch. Die Wollfilzscheibe nicht wiederverwenden.
• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder vor der Anwendung geöffnet wurde.
• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder kontaminiert ist.
• Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Nicht für die Anwendung mit Luftturbinen-Handstücken bestimmt.
• Prüfen Sie vor Arbeitsbeginn den Mandrel auf Verbiegungen oder Verschleiß und vergewissern Sie sich, dass er fest im Handstück sitzt und der Polierer gleichmäßig und ohne Rundlauffehler rotiert; erst dann ist das Instrument sicher einsatzbereit.
• Überschreiten Sie niemals die in den technischen Daten angegebene maximal zulässige Drehzahl.
• Vermeiden Sie übermäßigen Druck, eine zu lange Einwirkzeit oder eine zu hohe Drehzahl: Diese können zu einer Überhitzung der behandelten Oberfläche, Verbrennungen des Weichgewebes oder zum Ablösen von Wollfasern vom Halter führen.
• Steuern Sie die Anpresskraft durch Anpassung des Drucks auf die behandelte Oberfläche; verwenden Sie einen leichten, mäßigen, intermittierenden Druck (empfohlene Einwirkzeit: 5 Sekunden pro Anwendung) mit einer polierenden Bewegung und kühlen Sie mit Luft oder Wasser.
• Gehen Sie bei Arbeiten in der Nähe von Weichgewebe vorsichtig vor.
• Bei der Anwendung des Polierers muss eine Schutzbrille getragen werden.
• Verwenden Sie, falls verfügbar, während der Behandlung eine lokale Absaugung, um lose Fasern aufzufangen und das Inhalationsrisiko zu verringern.
• Entfernen Sie die Filzscheibe nach der Anwendung vom Mandrel und entsorgen Sie sie; die Filzscheibe darf nicht wiederverwendet werden. Der Mandrel darf erst nach vorgeschriebener Reinigung, Verpackung und Dampfsterilisation wiederverwendet werden; siehe "Reinigung und Sterilisation des Mandrells" unten.
• Suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn das Produkt aspiriert oder verschluckt wurde oder es zu einer Verletzung des Auges, der Haut oder der Mundschleimhaut kommt.

Gebrauchsanweisung

1. Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor der Anwendung.
2. Vergewissern Sie sich, dass die Filzscheibe nicht beschädigt oder kontaminiert ist.
3. Befestigen Sie die Wollfilzscheibe sicher am Mandrel (Scheibenhalter).
4. Setzen Sie den wiederaufbereiteten Mandrel in ein kompatibles Dentalhandstück ein. Vergewissern Sie sich vor Arbeitsbeginn, dass der Mandrel fest im Handstück sitzt und der Polierer gleichmäßig und ohne Rundlauffehler rotiert.
5. Tragen Sie die Kagayaki-Polierpaste auf die zu behandelnde Oberfläche auf und verteilen Sie eine dünne Schicht mit einem Spatel oder mit der bei niedrigster Drehzahl laufenden Filzscheibe selbst.
6. Behandeln Sie die Restaurationsoberfläche mit leichtem, mäßigem, intermittierendem Druck und einer polierenden Bewegung; kühlen Sie mit Luft oder Wasser und vermeiden Sie übermäßigen Druck oder eine zu lange Kontaktzeit.
7. Spülen Sie die Polierpaste nach der Behandlung mit Wasser ab.
8. Entfernen Sie die Filzscheibe nach der Anwendung vom Mandrel und entsorgen Sie sie; die Filzscheibe darf nicht wiederverwendet werden. Reinigen, verpacken und dampfsterilisieren Sie den Mandrel vor der Wiederverwendung; siehe "Reinigung und Sterilisation des Mandrells" unten.

Reinigung und Sterilisation des Mandrells

1. Die Mandrelle, geliefert für Winkelstück- und Geradstück-Handstücke und beide aus Edelstahl, sind wiederverwendbar. Die folgenden Wiederaufbereitungsanweisungen gelten ausschließlich für die Mandrelle und folgen den allgemeinen Grundsätzen der EN ISO 17664-1. Disuku-Wollfilzscheiben sind ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht gereinigt, desinfiziert, sterilisiert oder wiederverwendet werden.
2. Entfernen Sie vor der ersten Anwendung und unmittelbar nach jeder Anwendung an einem Patienten das Mandrell aus dem Handstück, entfernen Sie die gebrauchte Filzscheibe vom Mandrell und entsorgen Sie die Filzscheibe gemäß den örtlichen Verfahren. Beginnen Sie umgehend mit der Wiederaufbereitung, da eingetrocknete Rückstände schwerer zu entfernen sind.
3. Entfernen Sie bei der manuellen Reinigung sichtbare Rückstände vom Mandrell durch Abspülen und Abbürsten unter warmem fließendem Wasser über 40 °C mit einer weichen Bürste, bis keine Rückstände mehr sichtbar sind. Verwenden Sie keine Metallbürsten oder Stahlwolle. Wird ein Reinigungsmittel oder eine enzymatische Reinigungslösung verwendet, befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers des Reinigungsmittels zu Konzentration, Wasserqualität, Temperatur und Einwirkzeit; verwenden Sie keine Mittel, die starke Säuren, starke Laugen, Wasserstoffperoxid oder organische Lösungsmittel enthalten.
4. Bei Verwendung einer maschinellen Reinigung und Desinfektion bereiten Sie den Mandrell in einem ordnungsgemäß gewarteten, geprüften, kalibrierten und zugelassenen Reinigungs- und Desinfektionsgerät gemäß EN ISO 15883-1 auf, unter Verwendung eines validierten, für wiederverwendbare zahnärztliche Instrumente geeigneten Programms und der Anweisungen des Herstellers des Reinigungsmittels.
5. Trocknen Sie den Mandrell mit einem sauberen, fusselfreien Tuch.
6. Untersuchen Sie den Mandrell vor jeder Anwendung, einschließlich vor dem ersten Sterilisationszyklus, bei normalem Licht auf Risse, Absplitterungen, Grate, Korrosion, Verfärbung, Verformung, verbogene Teile, Versprödung oder fehlende Teile. Entsorgen Sie den Mandrell, wenn ein solcher Mangel festgestellt wird; ein beschädigter Mandrell darf nicht sterilisiert oder wiederverwendet werden.
7. Legen Sie den gereinigten, geprüften und getrockneten Mandrell in einen für die Dampfsterilisation geeigneten Papier-/Kunststoff-Sterilisationsbeutel oder -behälter, der, sofern zutreffend, EN ISO 11607-1 entspricht. Verwenden Sie eine für den Mandrell geeignete Verpackung und befolgen Sie die Anweisungen des Verpackungsherstellers.
8. Verwenden Sie keine chemischen Autoklaven oder Kaltsterilisationslösungen.
9. Vermeiden Sie während der Dampfsterilisation den direkten Kontakt des Mandrells mit metallischen Teilen der Autoklavenkammer, da diese Flächen die eingestellte Temperatur überschreiten können.
10. Für die Anwendung in der EU sterilisieren Sie den verpackten Mandrell dampfsterilisierend in einem validierten Vorvakuumzyklus bei 134 °C mit einer Einwirkzeit von 3 Minuten und einer Mindesttrocknungszeit von 14 Minuten. Verwenden Sie einen Dampfsterilisator gemäß EN 285 oder EN 13060, je nach Anwendbarkeit. Überschreiten Sie keine Sterilisationstemperatur von 135 °C.
11. Lassen Sie den Dampfsterilisator gemäß den Anweisungen des Sterilisatorherstellers einem vorbeugenden Wartungsprogramm unterziehen. Die zahnärztliche Einrichtung ist für die Schulung des Personals, die routinemäßige Überwachung und die Validierung des angewandten Wiederaufbereitungsverfahrens verantwortlich.
12. Prüfen Sie nach der Sterilisation und vor der Anwendung die Sterilverpackung auf Beschädigungen. Ist die Verpackung beschädigt, verpacken Sie den Mandrell neu und wiederholen Sie das Sterilisationsverfahren. Wird der Mandrell nicht sofort verwendet, bewahren Sie ihn bis zur Anwendung in der unversehrten Sterilverpackung auf.

Lagerung, Transport und Haltbarkeit

Entsorgung

Packungsinhalt

Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Hersteller und EU-Bevollmächtigter

Dokumentinformationen

• Gebrauchsanweisung für Disuku Polierfilz aus Wolle.

Erklärung der Symbole

Gebrauchsanweisung beachten

Nicht wiederverwenden

Vorsicht

Medizinprodukt

CE-Kennzeichnung

Temperaturbegrenzung

Vor Sonnenlicht schützen

Trocken aufbewahren

Nicht steril

Hersteller

Bevollmächtigter in der Europäischen Union

Katalognummer

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

Eindeutige Produktidentifizierung

Herstellungsland