Disuku Polishing Wool Felt

Informations générales

Destination et indications d’utilisation

Spécifications techniques

• Taille F — diamètre 17 mm ; épaisseur 3 mm ; vitesse recommandée 4 000–6 000 rpm ; vitesse maximale 8 000 rpm ; force d’impact 0,3–1 N ; méthode de traitement : humide, sec ou combiné ; disponible avec tige CA (contre-angle) ou HP (pièce à main droite).

Contre-indications et effets secondaires possibles

Avertissements et précautions

• Réservé à un usage professionnel en médecine dentaire.
• Le produit est fourni non stérile.
• Le mandrel est réutilisable et doit être retraité (nettoyé, conditionné et stérilisé à la vapeur) avant la première utilisation et après chaque utilisation sur un patient ; voir « Nettoyage et stérilisation du mandrin » ci-dessous.
• À usage unique. Ne réutilisez pas le disque de feutre de laine.
• N’utilisez pas le produit si l’emballage est endommagé ou a été ouvert avant utilisation.
• N’utilisez pas le produit s’il est endommagé ou contaminé.
• N’utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Non destiné à être utilisé avec des pièces à main à turbine à air.
• Avant de commencer le travail, inspectez le mandrel pour détecter tout pliage ou usure et vérifiez qu’il est fixé fermement dans la pièce à main, le polissoir tournant sans à-coups ni faux-rond ; l’instrument n’est prêt pour une utilisation sûre qu’à cette condition.
• Ne dépassez jamais la vitesse de rotation maximale autorisée indiquée dans les spécifications techniques.
• Évitez une pression excessive, un temps d’impact prolongé ou une vitesse de rotation élevée : ceux-ci peuvent provoquer une surchauffe de la surface traitée, des brûlures des tissus mous ou la séparation des fibres de laine du support.
• Contrôlez la force d’impact en ajustant la pression sur la surface traitée ; appliquez une pression légère, modérée et intermittente (temps d’impact recommandé : 5 secondes par application) avec un mouvement de polissage, et refroidissez à l’air ou à l’eau.
• Travaillez avec précaution à proximité des tissus mous.
• Le port de lunettes de protection est obligatoire lors de l’utilisation du polissoir.
• Si disponible, utilisez une aspiration locale pendant le traitement afin de capter les fibres libres et de réduire le risque d’inhalation.
• Après le travail, retirez le disque de feutre du mandrel et éliminez-le ; ne réutilisez pas le disque de feutre. Le mandrel ne peut être réutilisé qu’après nettoyage, conditionnement et stérilisation à la vapeur obligatoires ; voir « Nettoyage et stérilisation du mandrin » ci-dessous.
• Consultez un médecin en cas d’aspiration ou d’ingestion du produit, ou en cas de lésion de l’œil, de la peau ou de la muqueuse buccale.

Mode d’emploi

1. Ouvrez l’emballage immédiatement avant utilisation.
2. Assurez-vous que le disque de feutre n’est ni endommagé ni contaminé.
3. Fixez solidement le disque de feutre de laine sur le mandrel (porte-disque).
4. Placez le mandrel retraité dans une pièce à main dentaire compatible. Avant de commencer le travail, assurez-vous que le mandrel est fixé fermement dans la pièce à main et que le polissoir tourne sans à-coups ni faux-rond.
5. Appliquez la pâte à polir Kagayaki sur la surface à traiter, en étalant une fine couche à l’aide d’une spatule ou avec le disque de feutre lui-même tournant à la vitesse la plus basse.
6. Traitez la surface de la restauration en appliquant une pression légère, modérée et intermittente avec un mouvement de polissage ; refroidissez à l’air ou à l’eau et évitez une pression excessive ou un contact prolongé.
7. Rincez la pâte à polir à l’eau après le traitement.
8. Après le travail, retirez le disque de feutre du mandrel et éliminez-le ; ne réutilisez pas le disque de feutre. Nettoyez, conditionnez et stérilisez à la vapeur le mandrel avant réutilisation ; voir « Nettoyage et stérilisation du mandrin » ci-dessous.

Nettoyage et stérilisation du mandrin

1. Les mandrins, fournis pour pièces à main contre-angle et droites et tous deux en acier inoxydable, sont réutilisables. Les instructions de retraitement suivantes s’appliquent uniquement aux mandrins et suivent les principes généraux de la norme EN ISO 17664-1. Les disques de feutre de laine Disuku sont à usage unique exclusivement et ne doivent pas être nettoyés, désinfectés, stérilisés ou réutilisés.
2. Avant la première utilisation et immédiatement après chaque utilisation sur un patient, retirez le mandrin de la pièce à main, retirez le disque de feutre usagé du mandrin et jetez le disque de feutre conformément aux procédures locales. Commencez le retraitement sans délai, car les résidus séchés sont plus difficiles à éliminer.
3. Pour le nettoyage manuel, éliminez les résidus visibles du mandrin par rinçage et brossage sous eau courante tiède supérieure à 40 °C avec une brosse souple, jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit plus visible. N’utilisez pas de brosses métalliques ni de laine d’acier. Si un détergent ou une solution de nettoyage enzymatique est utilisé, suivez les instructions du fabricant du produit de nettoyage concernant la concentration, la qualité de l’eau, la température et le temps de contact ; n’utilisez pas de produits contenant des acides forts, des bases fortes, du peroxyde d’hydrogène ou des solvants organiques.
4. En cas de nettoyage et de désinfection automatisés, traitez le mandrin dans un laveur-désinfecteur correctement entretenu, contrôlé, étalonné et approuvé, conforme à la norme EN ISO 15883-1, en utilisant un programme validé adapté aux instruments dentaires réutilisables et les instructions du fabricant du produit de nettoyage.
5. Séchez le mandrin avec un chiffon propre et non pelucheux.
6. Avant chaque utilisation, y compris avant le premier cycle de stérilisation, examinez le mandrin sous un éclairage normal afin de détecter fissures, éclats, ébarbures, corrosion, décoloration, déformation, parties tordues, fragilisation ou pièces manquantes. Jetez le mandrin si un tel défaut est constaté ; un mandrin endommagé ne doit pas être stérilisé ni réutilisé.
7. Placez le mandrin nettoyé, contrôlé et séché dans un sachet ou un conteneur de stérilisation à la vapeur en papier/plastique adapté à la stérilisation à la vapeur et conforme à la norme EN ISO 11607-1, le cas échéant. Utilisez un emballage adapté au mandrin et suivez les instructions du fabricant de l’emballage.
8. N’utilisez pas d’autoclaves chimiques ni de solutions de stérilisation à froid.
9. Pendant la stérilisation à la vapeur, évitez tout contact direct entre le mandrin et les parties métalliques de la chambre de l’autoclave, ces surfaces pouvant dépasser la température de consigne.
10. Pour une utilisation dans l’UE, stérilisez à la vapeur le mandrin conditionné selon un cycle sous vide préalable validé, à 134 °C, avec un temps d’exposition de 3 minutes et un temps de séchage minimal de 14 minutes. Utilisez un stérilisateur à vapeur conforme à la norme EN 285 ou EN 13060, selon le cas. Ne dépassez pas une température de stérilisation de 135 °C.
11. Faites soumettre le stérilisateur à vapeur à un programme de maintenance préventive conformément aux instructions de son fabricant. L’établissement dentaire est responsable de la formation du personnel, du contrôle de routine et de la validation de la procédure de retraitement utilisée.
12. Après la stérilisation et avant utilisation, vérifiez que l’emballage stérile n’est pas endommagé. Si l’emballage est endommagé, reconditionnez le mandrin et répétez la procédure de stérilisation. Si le mandrin n’est pas utilisé immédiatement, conservez-le dans son emballage stérile intact jusqu’à utilisation.

Stockage, transport et durée de conservation

Élimination

Contenu de l’emballage

Signalement des incidents graves

Fabricant et mandataire dans l’UE

Informations sur le document

• Instructions d’utilisation du Disuku feutre de laine de polissage.

Explication des symboles

Consulter le mode d’emploi

Ne pas réutiliser

Attention

Dispositif médical

Marquage CE

Limite de température

Tenir à l’abri de la lumière du soleil

Conserver au sec

Non stérile

Fabricant

Mandataire dans l’Union européenne

Numéro de catalogue

Code de lot

Date limite d’utilisation

Identifiant unique du dispositif

Pays de fabrication