RoundFlex Polishing Discs

Genel Bilgiler

Kullanım Amacı ve Kullanım Endikasyonları

Teknik Özellikler

• Mevcut kum boyutları: kaba, orta, ince ve ekstra ince.
• RoundFlex diskleri: 9,6 mm ve 12,6 mm çaplarında, Kaba (koyu kahverengi), Orta (açık kahverengi), İnce (turuncu) ve Ekstra ince (sarı) renk koduyla mevcuttur.
• RoundFlex T ve RoundFlex M diskleri: 9,5 mm ve 12,7 mm çaplarında, Kaba (koyu kahverengi), Orta (açık kahverengi), İnce (turuncu) ve Ekstra ince (sarı) renk koduyla mevcuttur.
• RoundFlex H diskleri: 10 mm, 12 mm ve 14 mm çaplarında, Kaba (mavi), Orta (yeşil), İnce (sarı) ve Ekstra ince (beyaz) renk koduyla mevcuttur.
• Disk malzemeleri: polietilen tereftalat taşıyıcı ve alüminyum oksit aşındırıcı; merkezi burç malzemesi: polimer, pirinç veya kromajlı pirinç.
• Mandrel malzemesi: paslanmaz çelik. RoundFlex diskleri bir uzun ve bir kısa mandrelle tedarik edilir; RoundFlex T ve RoundFlex M diskleri her biri bir mandrelle tedarik edilir; RoundFlex H diskleri mandrelsiz tedarik edilir.
• Önerilen hız: kaba ve orta diskler için 10.000 rpm; ince ve ekstra ince diskler için 20.000 rpm.
• Maksimum hız: tüm kum boyutları için 20.000 rpm.
• Hava türbinli el aletleriyle kullanım için tasarlanmamıştır.

Kontrendikasyonlar ve Olası Yan Etkiler

Uyarılar ve Önlemler

• Yalnızca yürürlükteki iş güvenliği düzenlemelerine ve bu kullanım talimatlarına uygun profesyonel dental kullanım içindir.
• Disk steril olmayan durumda tedarik edilir ve yalnızca tek kullanımlıktır. Diski tekrar kullanmayın veya yeniden işlemeyin.
• Mandrel steril olmayan durumda tedarik edilir, tekrar kullanılabilir ve ilk kullanımdan önce ve her hasta kullanımından sonra yeniden işlenmelidir.
• Oklüzal yüzeylerin işlenmesi için tasarlanmamıştır.
• Hava türbinli el aletleriyle kullanım için tasarlanmamıştır.
• Ambalaj hasarlıysa veya kullanımdan önce açılmışsa ürünü kullanmayın.
• Yüzeyinde çatlaklar, kırıklar, çapaklar, kaplama ayrılması veya kontaminasyon görülüyorsa diski kullanmayın. Hasarlıysa mandreli kullanmayın.
• İşe başlamadan önce, mandrelin el aletine sıkıca sabitlendiğinden ve diskin sapma olmadan düzgün döndüğünden emin olun; alet yalnızca o zaman güvenli kullanıma hazırdır.
• Renk değişikliğine neden olabileceğinden, restorasyon yüzeyine mandrel veya disk burcuyla temas etmekten kaçının.
• Restorasyonu yalnızca tek bir yönde, dişetinden restorasyona doğru işleyin. Mine sınırının ötesinde ters yönde hareket önerilmez.
• Hafif basınç uygulayın ve işi diskin yapmasına izin verin.
• Diskleri yüksek hızda, uzun temas süresiyle veya aşırı basınçla kullanmak, işlem gören yüzeyin aşırı ısınmasına, yumuşak doku yanıklarına veya diskin mandrelden ayrılmasına neden olabilir; bu durum aspirasyon, yutma veya göz ya da yumuşak dokuda yaralanmayla sonuçlanabilir.
• Diskleri kullanırken koruyucu gözlük takılmalıdır.
• Bir disk veya parçası aspire edilir veya yutulursa ya da göz, cilt veya ağız mukozasında yaralanma olursa tıbbi yardım alın.
• Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın.
• Kullanımdan sonra diski atın. Mandrel yalnızca zorunlu temizlik, ambalajlama ve buharla sterilizasyondan sonra tekrar kullanılabilir; bkz. aşağıda "Mandrelin Temizliği ve Sterilizasyonu".

Kullanım Talimatları

1. Ambalajı kullanımdan hemen önce açın.
2. Disk yüzeyinin çatlaklar, kırıklar, çapaklar, kaplama ayrılması ve kontaminasyondan arınmış olduğundan emin olun.
3. Yeniden işlenmiş mandreli uyumlu bir dental el aletine yerleştirin. İşe başlamadan önce, mandrelin el aletine sıkıca sabitlendiğinden emin olun.
4. Diski tamamen oturana kadar mandrele düzgünce yerleştirin; disk sallanmamalıdır. Aletin düzgün döndüğünü kontrol edin. Alet yalnızca o zaman güvenli kullanıma hazırdır.
5. Restorasyon yüzeyine mandrel veya disk burcuyla temas etmekten kaçının.
6. Restorasyonu yalnızca tek bir yönde, dişetinden restorasyona doğru işleyin. Aleti mine sınırının ötesinde ters yönde hareket ettirmekten kaçının.
7. Hafif basınç uygulayın ve işi diskin yapmasına izin verin.
8. En iyi sonuç için, adım atlamadan kaba kumdan ekstra inceye kadar kum sırasını izleyin; bkz. aşağıda "Önerilen Sıra".
9. İşten sonra diski atın. Tekrar kullanmadan önce mandreli temizleyin, ambalajlayın ve buharla sterilize edin; bkz. aşağıda "Mandrelin Temizliği ve Sterilizasyonu".

Önerilen sıra

• Kaba — Şekillendirme: fazla restoratif materyalin uzaklaştırılması ve restorasyon konturunun işlenmesi. Önerilen hız: 10.000 rpm.
• Orta — Aşındırma: restorasyonun nihai anatomik şeklinin oluşturulması, pürüzlerin eşitlenmesi ve restorasyon ile diş arasındaki geçişin düzleştirilmesi. Önerilen hız: 10.000 rpm.
• İnce — Polisaj: doğal diş dokusuna benzer görünümde pürüzsüz bir restorasyon yüzeyi elde edilmesi. Önerilen hız: 20.000 rpm.
• Ekstra ince — Parlatma: tamamen pürüzsüz, ayna gibi parlak bir restorasyon yüzeyi için son finisaj adımı. Önerilen hız: 20.000 rpm.

Mandrelin Temizliği ve Sterilizasyonu

1. Kısa ve standart boyutlarda tedarik edilen, her ikisi de paslanmaz çelikten yapılan mandrel tekrar kullanılabilir. Aşağıdaki yeniden işleme talimatları yalnızca mandrel için geçerlidir ve EN ISO 17664-1 standardının genel ilkelerini takip eder. RoundFlex diskleri yalnızca tek kullanımlıktır ve temizlenmemeli, dezenfekte edilmemeli, sterilize edilmemeli veya tekrar kullanılmamalıdır.
2. İlk kullanımdan önce ve her hasta kullanımından hemen sonra, mandreli el aletinden çıkarın, kullanılmış diski mandrelden çıkarın ve diski yerel prosedürlere uygun olarak atın. Kurumuş kalıntıların temizlenmesi daha zor olduğundan yeniden işlemeye derhal başlayın.
3. Manuel temizlik için, 40 °C üzerindeki ılık akan su altında yumuşak bir fırça ile durulayıp fırçalayarak mandreldeki görünür kalıntıları, hiçbir kalıntı kalmayana kadar giderin. Metal fırça veya çelik yünü kullanmayın. Bir deterjan veya enzimatik temizlik solüsyonu kullanılıyorsa, konsantrasyon, su kalitesi, sıcaklık ve temas süresi konusunda temizlik ajanı üreticisinin talimatlarını izleyin; güçlü asitler, güçlü alkaliler, hidrojen peroksit veya organik çözücüler içeren ajanlar kullanmayın.
4. Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon kullanıldığında, mandreli EN ISO 15883-1 standardına uygun, düzgün bakımı yapılmış, denetlenmiş, kalibre edilmiş ve onaylanmış bir yıkama-dezenfeksiyon cihazında, tekrar kullanılabilir dental aletler için uygun valide edilmiş bir program ve temizlik ajanı üreticisinin talimatlarını kullanarak işleyin.
5. Mandreli temiz, tüy bırakmayan bir bezle kurulayın.
6. İlk sterilizasyon döngüsünden önce dahil olmak üzere her kullanımdan önce, mandreli normal aydınlatma altında çatlaklar, kırıklar, çapaklar, korozyon, renk değişimi, deformasyon, bükülmüş parçalar, kırılganlaşma veya eksik parçalar açısından inceleyin. Böyle bir kusur tespit edilirse mandreli atın; hasarlı bir mandrel sterilize edilmemeli veya tekrar kullanılmamalıdır.
7. Temizlenmiş, incelenmiş ve kurutulmuş mandreli, buharla sterilizasyona uygun ve geçerli olduğunda EN ISO 11607-1 standardına uygun kağıt/plastik sterilizasyon poşetine veya kabına yerleştirin. Mandrele uygun ambalaj kullanın ve ambalaj üreticisinin talimatlarını izleyin.
8. Kimyasal otoklavlar veya soğuk sterilizasyon solüsyonları kullanmayın.
9. Buharla sterilizasyon sırasında, mandrel ile otoklav odasının metal parçaları arasında doğrudan temastan kaçının, çünkü bu yüzeyler ayarlanan sıcaklığı aşabilir.
10. AB'de kullanım için, ambalajlanmış mandreli 134 °C'de, 3 dakikalık maruziyet süresi ve 14 dakikalık minimum kurutma süresi ile valide edilmiş bir ön vakum döngüsünde buharla sterilize edin. Duruma göre EN 285 veya EN 13060 standardına uygun bir buhar sterilizatörü kullanın. 135 °C sterilizasyon sıcaklığını aşmayın.
11. Buhar sterilizatörünün, sterilizatör üreticisinin talimatlarına uygun bir önleyici bakım programından geçmesini sağlayın. Diş kliniği, personel eğitiminden, rutin izlemeden ve kullanılan yeniden işleme prosedürünün doğrulanmasından sorumludur.
12. Sterilizasyondan sonra ve kullanımdan önce, steril ambalajı hasar açısından kontrol edin. Ambalaj hasarlıysa, mandreli yeniden ambalajlayın ve sterilizasyon prosedürünü tekrarlayın. Mandrel hemen kullanılmayacaksa, kullanılana kadar bozulmamış steril ambalajında saklayın.

Saklama, Taşıma ve Raf Ömrü

İmha

Ambalaj İçeriği

Ciddi olayların bildirilmesi

Üretici ve AB Yetkili Temsilcisi

Belge Bilgileri

• Kagayaki RoundFlex Polisaj Diskleri için Kullanım Talimatları.

Sembollerin Açıklaması

Kullanım talimatlarına bakın

Tekrar kullanmayın

Dikkat

Tıbbi cihaz

CE işareti

Sıcaklık sınırı

Güneş ışığından uzak tutun

Kuru tutun

Steril değildir

Üretici

Avrupa Birliği yetkili temsilcisi

Katalog numarası

Parti kodu

Son kullanma tarihi

Benzersiz cihaz tanımlayıcısı

Üretim ülkesi