Satori Shine Polishing Discs

Allmän information

Avsett ändamål och indikationer för användning

Tekniska specifikationer

• Tillgängliga kornstorlekar och färgkodning: Grov (lila), Medium (rosa), Fin (grön) och Superfin (vit).
• Tillgängliga skivdiametrar: 8 mm och 12 mm.
• Skivmaterial: bas av polyetentereftalat och slipmedel av aluminiumoxid; material i den centrala bussningen: polymer. Den medföljande återanvändbara mandrellen är tillverkad av rostfritt stål och den medföljande engångsmandrellen är tillverkad av plast.
• Varje förpackning innehåller en återanvändbar mandrell av rostfritt stål och två mandreller av plast för engångsbruk.
• Maximal hastighet med mandrellen av rostfritt stål: 15 000 varv/min.
• Maximal hastighet med plastmandrellen: 5 000 varv/min.
• Inte avsedd för användning med luftturbinhandstycken.

Kontraindikationer och möjliga biverkningar

Varningar och försiktighetsåtgärder

• Endast för professionellt tandvårdsbruk, i enlighet med gällande arbetsmiljöföreskrifter och denna bruksanvisning.
• Skivan levereras icke-steril och är endast avsedd för engångsbruk.
• Mandrellen av rostfritt stål levereras icke-steril, är återanvändbar och måste rengöras, förpackas och ångsteriliseras före första användning och efter varje användning på en patient.
• Plastmandrellen levereras icke-steril och är endast avsedd för engångsbruk.
• Inte avsedd för behandling av ocklusala ytor.
• Inte avsedd för användning med luftturbinhandstycken.
• Använd inte skivan om dess förpackning är skadad eller om sprickor, flisor, grader, delaminering av beläggningen eller kontaminering syns på skivan. Använd inte en skadad eller defekt plastmandrell eller en skadad, defekt, korroderad eller sliten mandrell av rostfritt stål.
• Innan arbetet påbörjas, säkerställ att mandrellen sitter stadigt fast i handstycket och att skivan roterar jämnt utan kast; först då är instrumentet redo för säker användning.
• Undvik att röra restaurationsytan med mandrellen eller skivbussningen, eftersom detta kan orsaka missfärgning.
• Undvik kontakt mellan den roterande skivan och mjukvävnad.
• Rör skivan endast i en riktning, bort från gingivan och över restaurationen. Rör inte skivan i motsatt riktning, från restaurationen mot gingivan, och låt den inte passera emaljranden.
• Applicera lätt tryck och låt skivan göra arbetet.
• Användning av skivan vid för hög hastighet, under förlängd kontakttid eller med för högt tryck kan orsaka överhettning av den behandlade ytan, brännskador på mjukvävnad eller att skivan lossnar från mandrellen, vilket kan följas av aspiration, nedsväljning eller skada på öga eller mjukvävnad.
• Använd sugning för att avlägsna fukt och skräp under proceduren. Bär skyddsmask och skyddsglasögon vid användning av handstycket.
• Sök läkarvård om en skiva eller ett fragment aspireras eller sväljs, eller vid skada på öga, hud eller munslemhinna.
• Använd inte produkten efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
• Kassera efter användning skivan och plastmandrellen. Mandrellen av rostfritt stål får återanvändas endast efter obligatorisk rengöring, förpackning och ångsterilisering; se "Rengöring och sterilisering av metallmandrellen" nedan.

Bruksanvisning

1. Ta ut den önskade skivan ur förpackningen omedelbart före användning.
2. Säkerställ att skivytan är fri från sprickor, flisor, grader, delaminering av beläggningen och kontaminering.
3. Välj den medföljande mandrellen. Innan den återanvändbara mandrellen av rostfritt stål används, säkerställ att den har rengjorts, förpackats och ångsteriliserats. Använd en ny plastmandrell för varje patient. Placera den valda mandrellen i ett kompatibelt dentalt handstycke och säkerställ att den sitter stadigt fast.
4. Placera skivan försiktigt på mandrellen tills den sitter helt på plats; skivan får inte ha glapp. Utför en testkörning och kontrollera att skivan roterar jämnt utan kast. Först då är instrumentet redo för säker användning.
5. Undvik att röra restaurationsytan med mandrellen eller skivbussningen och undvik kontakt med mjukvävnad.
6. Rör skivan endast i en riktning, bort från gingivan och över restaurationen. Rör inte skivan i motsatt riktning, från restaurationen mot gingivan, och låt den inte passera emaljranden.
7. Applicera lätt tryck och låt skivan göra arbetet. Använd sugning för att avlägsna fukt och skräp under proceduren.
8. För bästa resultat, gå igenom kornstorlekssekvensen från grov till superfin utan att hoppa över steg; se "Rekommenderad ordningsföljd" nedan.
9. Avlägsna skräp från restaurationsytan efter varje finish- eller polersteg.
10. Ta bort och kassera skivan efter arbetet. Om plastmandrellen användes, kassera den efter varje patient. Om mandrellen av rostfritt stål användes, rengör, förpacka och ångsterilisera den före återanvändning; se "Rengöring och sterilisering av metallmandrellen" nedan.

Rekommenderad ordningsföljd

• Grov - Konturering: avlägsnande av överskott av restaurationsmaterial och bearbetning av restaurationens kontur.
• Medium - Finishering: formning av restaurationens slutliga anatomiska form, utjämning av ojämnheter och utjämning av övergången mellan restaurationen och tanden.
• Fin - Polering: åstadkommande av en slät restaurationsyta med ett utseende som liknar naturlig tandvävnad.
• Superfin - Högglanspolering: sista finisheringssteget för en helt slät, spegelblank restaurationsyta.

Rengöring och sterilisering av metallmandrellen

1. Följande upparbetningsanvisningar gäller endast för den medföljande återanvändbara skivmandrellen av rostfritt stål och följer de allmänna principerna i EN ISO 17664-1. Satori Shine-skivor och den medföljande plastmandrellen är endast avsedda för engångsbruk.
2. Före första användning och omedelbart efter varje användning på en patient, ta bort mandrellen av rostfritt stål från handstycket, ta bort den använda skivan från mandrellen och kassera skivan i enlighet med lokala rutiner. Påbörja upparbetningen omgående, eftersom intorkade rester är svårare att avlägsna.
3. Vid manuell rengöring, avlägsna synliga rester från mandrellen genom att skölja och borsta den under varmt rinnande vatten över 40 °C med en mjuk borste, tills inga rester längre syns. Använd inte metallborstar eller stålull. Om ett rengöringsmedel eller en enzymatisk rengöringslösning används, följ rengöringsmedelstillverkarens anvisningar om koncentration, vattenkvalitet, temperatur och kontakttid; använd inte medel som innehåller starka syror, starka baser, väteperoxid eller organiska lösningsmedel.
4. Vid automatiserad rengöring och desinficering, bearbeta mandrellen i en korrekt underhållen, inspekterad, kalibrerad och godkänd diskdesinfektor som uppfyller EN ISO 15883-1, med ett validerat program lämpligt för återanvändbara dentala instrument och rengöringsmedelstillverkarens anvisningar.
5. Torka mandrellen med en ren, luddfri duk.
6. Före varje användning, inklusive före den första steriliseringscykeln, inspektera mandrellen i normal belysning med avseende på sprickor, flisor, grader, korrosion, missfärgning, deformation, böjda delar, sprödhet eller saknade delar. Kassera mandrellen om en sådan defekt upptäcks; en skadad mandrell får inte steriliseras eller återanvändas.
7. Placera den rengjorda, inspekterade och torkade mandrellen i en ångsteriliseringspåse av papper/plast eller en behållare lämplig för ångsterilisering och, i tillämpliga fall, i enlighet med EN ISO 11607-1. Använd förpackningsmaterial som är lämpligt för mandrellen och följ förpackningstillverkarens anvisningar.
8. Använd inte kemiska autoklaver eller kallsteriliseringslösningar.
9. Undvik under ångsterilisering direkt kontakt mellan mandrellen och metalldelar i autoklavkammaren, eftersom dessa ytor kan överskrida den inställda temperaturen.
10. Vid användning inom EU, ångsterilisera den förpackade mandrellen i en validerad förvakuumcykel vid 134 °C med en exponeringstid på 3 minuter och en minsta torktid på 14 minuter. Använd en ångsterilisator som uppfyller EN 285 eller EN 13060, beroende på tillämplighet. Överskrid inte en steriliseringstemperatur på 135 °C.
11. Låt ångsterilisatorn genomgå ett förebyggande underhållsprogram enligt sterilisatortillverkarens anvisningar. Tandvårdskliniken ansvarar för personalutbildning, rutinmässig övervakning och validering av den upparbetningsprocedur som används.
12. Efter sterilisering och före användning, kontrollera den sterila förpackningen med avseende på skador. Om förpackningen är skadad, förpacka om mandrellen och upprepa steriliseringsproceduren. Om mandrellen inte används omedelbart, förvara den i sin intakta sterila förpackning fram till användning.

Förvaring, transport och hållbarhet

Avfallshantering

Förpackningens innehåll

Rapportering av allvarliga tillbud

Tillverkare och auktoriserad representant i EU

Dokumentinformation

• Bruksanvisning för Kagayaki Satori Shine dentala finish- och polerskivor.

Förklaring av symboler

Läs bruksanvisningen

Får inte återanvändas - gäller skivan och plastmandrellen

Försiktighet

Medicinteknisk produkt

CE-märkning

Temperaturgräns

Skyddas från solljus

Förvaras torrt

Icke-steril

Tillverkare

Auktoriserad representant i Europeiska unionen

Katalognummer

Batchkod

Sista förbrukningsdag

Unik produktidentifiering

Tillverkningsland