Satori Shine Polishing Discs

Genel bilgiler

Kullanım amacı ve kullanım endikasyonları

Teknik özellikler

• Mevcut aşındırıcı dereceleri ve renk kodlaması: Kaba (mor), Orta (pembe), İnce (yeşil) ve Ekstra ince (beyaz).
• Mevcut disk çapları: 8 mm ve 12 mm.
• Disk malzemeleri: polietilen tereftalat taban ve alüminyum oksit aşındırıcı; merkezi burç malzemesi: polimer. Birlikte verilen yeniden kullanılabilir mandren paslanmaz çelikten, birlikte verilen tek kullanımlık mandren ise plastikten yapılmıştır.
• Her ambalaj bir adet yeniden kullanılabilir paslanmaz çelik mandren ve iki adet tek kullanımlık plastik mandren içerir.
• Paslanmaz çelik mandren ile maksimum hız: 15.000 dev/dak.
• Plastik mandren ile maksimum hız: 5.000 dev/dak.
• Hava türbinli el aletleriyle kullanım için tasarlanmamıştır.

Kontrendikasyonlar ve olası yan etkiler

Uyarılar ve önlemler

• Yalnızca geçerli iş güvenliği düzenlemelerine ve bu kullanım talimatlarına uygun olarak profesyonel dental kullanım içindir.
• Disk steril olmayan şekilde tedarik edilir ve yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır.
• Paslanmaz çelik mandren steril olmayan şekilde tedarik edilir, yeniden kullanılabilir olup ilk kullanımdan önce ve her hasta kullanımından sonra temizlenmeli, paketlenmeli ve buharla sterilize edilmelidir.
• Plastik mandren steril olmayan şekilde tedarik edilir ve yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır.
• Oklüzal yüzeylerin işlenmesi için tasarlanmamıştır.
• Hava türbinli el aletleriyle kullanım için tasarlanmamıştır.
• Ambalajı hasarlıysa veya diskte çatlaklar, kırıklar, çapaklar, kaplama ayrılması veya kontaminasyon görünüyorsa diski kullanmayın. Hasarlı veya kusurlu bir plastik mandren ya da hasarlı, kusurlu, korozyona uğramış veya aşınmış bir paslanmaz çelik mandren kullanmayın.
• Çalışmaya başlamadan önce, mandrenin el aletine sıkıca sabitlendiğinden ve diskin salgısız şekilde düzgün döndüğünden emin olun; alet ancak o zaman güvenli kullanıma hazırdır.
• Renk değişikliğine neden olabileceğinden, restorasyon yüzeyine mandren veya disk burcu ile temas etmekten kaçının.
• Dönen disk ile yumuşak doku arasındaki temastan kaçının.
• Diski yalnızca tek bir yönde, dişetinden uzağa ve restorasyon boyunca hareket ettirin. Diski ters yönde, restorasyondan dişetine doğru hareket ettirmeyin ve mine sınırını aşmasına izin vermeyin.
• Hafif basınç uygulayın ve işi diskin yapmasına izin verin.
• Diskin aşırı hızda, uzun süreli temas süresiyle veya aşırı basınçla kullanılması, işlem gören yüzeyin aşırı ısınmasına, yumuşak dokuda yanıklara veya diskin mandrenden ayrılmasına neden olabilir; bunu aspirasyon, yutma veya göz ya da yumuşak dokuda yaralanma izleyebilir.
• İşlem sırasında nem ve kalıntıları gidermek için aspirasyon kullanın. El aletini çalıştırırken koruyucu maske ve koruyucu gözlük takın.
• Bir disk veya parça aspire edilir ya da yutulursa, ya da göz, cilt veya ağız mukozasında yaralanma meydana gelirse tıbbi yardım alın.
• Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın.
• Kullanımdan sonra diski ve plastik mandreni atın. Paslanmaz çelik mandren yalnızca zorunlu temizlik, paketleme ve buharla sterilizasyondan sonra yeniden kullanılabilir; aşağıdaki "Metal Mandrenin Temizlenmesi ve Sterilizasyonu" bölümüne bakın.

Kullanım talimatları

1. Gerekli diski kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarın.
2. Disk yüzeyinin çatlaklar, kırıklar, çapaklar, kaplama ayrılması ve kontaminasyondan arınmış olduğundan emin olun.
3. Birlikte verilen mandreni seçin. Yeniden kullanılabilir paslanmaz çelik mandreni kullanmadan önce, temizlendiğinden, paketlendiğinden ve buharla sterilize edildiğinden emin olun. Her hasta için yeni bir plastik mandren kullanın. Seçilen mandreni uyumlu bir dental el aletine yerleştirin ve sıkıca sabitlendiğinden emin olun.
4. Diski, tamamen oturana kadar mandren üzerine düzgün bir şekilde yerleştirin; disk sallanmamalıdır. Bir deneme çalıştırması yapın ve diskin salgısız şekilde düzgün döndüğünü kontrol edin. Alet ancak o zaman güvenli kullanıma hazırdır.
5. Restorasyon yüzeyine mandren veya disk burcu ile temas etmekten kaçının ve yumuşak dokuyla temastan kaçının.
6. Diski yalnızca tek bir yönde, dişetinden uzağa ve restorasyon boyunca hareket ettirin. Diski ters yönde, restorasyondan dişetine doğru hareket ettirmeyin ve mine sınırını aşmasına izin vermeyin.
7. Hafif basınç uygulayın ve işi diskin yapmasına izin verin. İşlem sırasında nem ve kalıntıları gidermek için aspirasyon kullanın.
8. En iyi sonuçlar için, adımları atlamadan kaba dereceden ekstra ince dereceye doğru sırayla çalışın; aşağıdaki "Önerilen Sıra" bölümüne bakın.
9. Her bitirme veya parlatma adımından sonra restorasyon yüzeyindeki kalıntıları temizleyin.
10. Çalışmadan sonra diski çıkarın ve atın. Plastik mandren kullanıldıysa, her hastadan sonra atın. Paslanmaz çelik mandren kullanıldıysa, yeniden kullanmadan önce temizleyin, paketleyin ve buharla sterilize edin; aşağıdaki "Metal Mandrenin Temizlenmesi ve Sterilizasyonu" bölümüne bakın.

Önerilen sıra

• Kaba - Kontur verme: fazla restoratif materyalin çıkarılması ve restorasyon konturunun işlenmesi.
• Orta - Bitirme: restorasyonun nihai anatomik şeklinin oluşturulması, pürüzlerin eşitlenmesi ve restorasyon ile diş arasındaki geçişin düzeltilmesi.
• İnce - Parlatma: doğal diş dokusuna benzer bir görünüme sahip pürüzsüz bir restorasyon yüzeyi elde edilmesi.
• Ekstra ince - Cilalama: tamamen pürüzsüz, ayna gibi parlak bir restorasyon yüzeyi için son bitirme adımı.

Metal mandrenin temizlenmesi ve sterilizasyonu

1. Aşağıdaki yeniden işleme talimatları yalnızca birlikte verilen yeniden kullanılabilir paslanmaz çelik disk mandreni için geçerlidir ve EN ISO 17664-1 standardının genel ilkelerini takip eder. Satori Shine diskleri ve birlikte verilen plastik mandren yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır.
2. İlk kullanımdan önce ve her hasta kullanımından hemen sonra, paslanmaz çelik mandreni el aletinden çıkarın, kullanılmış diski mandrenden çıkarın ve diski yerel prosedürlere uygun olarak atın. Kurumuş kalıntıların çıkarılması daha zor olduğundan, yeniden işlemeye derhal başlayın.
3. Manuel temizlik için, kalıntılar görünmez hale gelinceye kadar mandreni yumuşak bir fırçayla 40 °C'nin üzerindeki sıcak akan su altında durulayıp fırçalayarak görünür kalıntıları giderin. Metal fırça veya çelik yünü kullanmayın. Bir deterjan veya enzimatik temizlik çözeltisi kullanılıyorsa, konsantrasyon, su kalitesi, sıcaklık ve temas süresi konusunda temizlik ajanı üreticisinin talimatlarını izleyin; güçlü asitler, güçlü alkaliler, hidrojen peroksit veya organik çözücüler içeren ajanlar kullanmayın.
4. Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon kullanıldığında, mandreni EN ISO 15883-1 standardına uygun, düzgün bakımı yapılan, denetlenen, kalibre edilen ve onaylanan bir yıkayıcı-dezenfektörde, yeniden kullanılabilir dental aletler için uygun valide edilmiş bir program ve temizlik ajanı üreticisinin talimatlarını kullanarak işleyin.
5. Mandreni temiz, tüy bırakmayan bir bezle kuruyun.
6. İlk sterilizasyon döngüsünden önce dahil olmak üzere her kullanımdan önce, mandreni normal aydınlatma altında çatlaklar, kırıklar, çapaklar, korozyon, renk değişikliği, deformasyon, bükülmüş parçalar, kırılganlık veya eksik parçalar açısından inceleyin. Böyle bir kusur tespit edilirse mandreni atın; hasarlı bir mandren sterilize edilmemeli veya yeniden kullanılmamalıdır.
7. Temizlenmiş, incelenmiş ve kurutulmuş mandreni, buhar sterilizasyonuna uygun bir kağıt/plastik buhar sterilizasyon poşetine veya uygulanabilir olduğunda EN ISO 11607-1 standardına uygun bir konteynere yerleştirin. Mandren için uygun ambalaj kullanın ve ambalaj üreticisinin talimatlarını izleyin.
8. Kimyasal otoklav veya soğuk sterilizasyon çözeltileri kullanmayın.
9. Buhar sterilizasyonu sırasında, mandren ile otoklav odasının metalik parçaları arasındaki doğrudan temastan kaçının; çünkü bu yüzeyler ayarlanan sıcaklığı aşabilir.
10. AB'de kullanım için, paketlenmiş mandreni 134 °C'de, 3 dakikalık maruz kalma süresi ve en az 14 dakikalık kurutma süresiyle valide edilmiş bir ön vakum döngüsünde buharla sterilize edin. Uygulanabilir şekilde EN 285 veya EN 13060 standardına uygun bir buhar sterilizatörü kullanın. 135 °C'lik sterilizasyon sıcaklığını aşmayın.
11. Buhar sterilizatörünün, sterilizatör üreticisinin talimatlarına uygun bir önleyici bakım programından geçmesini sağlayın. Dental tesis, personel eğitiminden, rutin izlemeden ve kullanılan yeniden işleme prosedürünün doğrulanmasından sorumludur.
12. Sterilizasyondan sonra ve kullanımdan önce, steril ambalajı hasar açısından kontrol edin. Ambalaj hasarlıysa, mandreni yeniden paketleyin ve sterilizasyon prosedürünü tekrarlayın. Mandren hemen kullanılmayacaksa, kullanılana kadar sağlam steril ambalajında saklayın.

Saklama, taşıma ve raf ömrü

Bertaraf

Ambalaj içeriği

Ciddi olayların bildirilmesi

Üretici ve AB yetkili temsilcisi

Belge bilgileri

• Kagayaki Satori Shine Dental Bitirme ve Parlatma Diskleri Kullanım Talimatları.

Sembollerin açıklaması

Kullanım talimatlarına bakın

Tekrar kullanmayın - disk ve plastik mandren için geçerlidir

Dikkat

Tıbbi cihaz

CE işareti

Sıcaklık sınırı

Güneş ışığından uzak tutun

Kuru tutun

Steril değildir

Üretici

Avrupa Birliği yetkili temsilcisi

Katalog numarası

Parti kodu

Son kullanma tarihi

Benzersiz cihaz tanımlayıcısı

Üretim ülkesi