SEIKA-STRIP
Seika Strip Dental Finishing and Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Generel Information
Seika Strip dentale finerings- og poleringsstrips er strips til engangsbrug, ikke-sterile, beregnet til professionel tandlægefaglig brug, og leveres som individuelle, forudskårne strips, hver i sin egen primærpakning.
Af de fem stripstyper er fire slibende strips (Coarse, Medium, Fine, Extrafine) belagt med aluminiumoxid slibemiddel i en fast kornstørrelse. Den femte type, Transparent Matrix-stripen, er ikke-slibende og anvendes før lyshærdning til at konturere komposit-restaureringer interproksimalt.
Tilsigtet Formål og Indikationer
Seika Strip strips er beregnet til konturering, finering og polering af interproksimale overflader på restaureringer af komposit, kompomer og glasionomer samt til profylaktisk rensning af interproksimale tandoverflader.
Produktet er kun beregnet til brug af tandlægefagligt personale.
Stripstyper og Kornstørrelser
- Coarse — Blå — kornstørrelse #280 — bredde 5 mm, tykkelse 75 µm
- Medium — Grøn — kornstørrelse #500 — bredde 5 mm, tykkelse 50 µm
- Fine — Grå — kornstørrelse #800 — bredde 5 mm, tykkelse 45 µm
- Extrafine — Pink — kornstørrelse #1200 — bredde 5 mm, tykkelse 40 µm
- Transparent Matrix-strip — ikke-slibende — bredde 8 mm, tykkelse 50 µm
For at opnå det bedste resultat bør de slibende strips anvendes gradvist fra grovere til finere kornstørrelse.
Kontraindikationer og Mulige Bivirkninger
Produktet må ikke anvendes til patienter med kendt allergi eller overfølsomhed over for aluminiumoxid eller andre af produktets materialer.
Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner eller andre bivirkninger over for materialer i slibestrips for lignende produkter. Hvis der opstår tegn på en sådan reaktion under eller efter brug, skal proceduren afbrydes, og patienten skal rådes til at søge lægehjælp.
Der er på nuværende tidspunkt ikke identificeret andre produktspecifikke bivirkninger.
Advarsler og Forholdsregler
- Kun til professionel tandlægefaglig brug.
- Produktet leveres ikke-sterilt.
- Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges.
- Slibebelægningen og stripens kanter kan skære eller skrabe ved forkert håndtering; hold til enhver tid godt fat i stripen, og begræns arbejdsbevægelsen til restaureringsoverfladen for at undgå kontakt med patientens tandkød eller mundslimhinde.
- Bær handsker og øjenbeskyttelse under hele proceduren, og brug ansigtsmaske i overensstemmelse med klinikkens standardforholdsregler.
- Produktet må ikke anvendes, hvis stripen er beskadiget, kontamineret, revet, eller hvis slibebelægningen skaller af.
- Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
- Skyl arbejdsområdet mellem slibetrinnene for at fjerne slibepartikler og rester.
- Bortskaf brugte strips straks efter brug i overensstemmelse med lokale bestemmelser og tandklinikkens procedurer.
Brugsanvisning — Slibende Strips (Coarse, Medium, Fine, Extrafine)
- Fjern overskydende restaureringsmateriale med et egnet roterende instrument før brug.
- Vælg den strip, hvis kornstørrelse passer til det ønskede trin.
- Tag stripen ud af emballagen umiddelbart før brug.
- Før stripen ind mellem de interproksimale kontaktpunkter.
- Hold godt fast i begge ender af stripen, og bevæg den frem og tilbage over restaureringsoverfladen.
- Skyl det behandlede område med vand for at fjerne slibepartikler og rester.
- Gentag om nødvendigt med den næste, finere kornstørrelse.
- Bortskaf stripen efter brug.
Brug af Transparent Matrix-stripen (Før Lyshærdning)
- Før lyshærdning af komposit-restaureringen tages Transparent Matrix-stripen ud af emballagen.
- Før stripen ind mellem de interproksimale kontaktpunkter, og tilpas den omkring det endnu ikke hærdede restaureringsmateriale for at forme den interproksimale kontur.
- Hold stripen på plads, og lyshærd restaureringen i henhold til restaureringsmaterialets brugsanvisning.
- Fjern og bortskaf stripen, når hærdningen er fuldført.
Anbefalet Rækkefølge
- Transparent Matrix-strip (før hærdning): anvendes før lyshærdning til at konturere komposit-restaureringen interproksimalt — indgår ikke i den efterfølgende slibende rækkefølge efter hærdning.
- Coarse (Blå, #280): indledende konturering.
- Medium (Grøn, #500): finering og forfining af konturer.
- Fine (Grå, #800): fjernelse af synlige ridser og udjævning af overfladen.
- Extrafine (Pink, #1200): afsluttende polering til en højglanset overflade.
I rækkefølgen efter hærdning bør kornstørrelserne anvendes gradvist fra grovere til finere; spring ikke trin over, når der ønskes en slutoverflade af høj kvalitet.
Opbevaring, Transport og Holdbarhed
Opbevar produktet på et rent og tørt sted, beskyttet mod direkte sollys, fugt og kraftig varme.
Transportér produktet i lukket emballage, og beskyt det mod fugt, varme og mekaniske skader.
Holdbarhed: 18 måneder.
Udløbsdato, LOT-nummer og referencenummer (REF) er angivet på produktemballagen.
Bortskaffelse
Brugte strips skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser og tandklinikkens procedurer for brugte dentale materialer.
Pakningens Indhold
SS01E — Seika Strip Coarse, 10 strips.
SS02E — Seika Strip Medium, 10 strips.
SS03E — Seika Strip Fine, 10 strips.
SS04E — Seika Strip Extrafine, 10 strips.
SS05E — Seika Strip Transparent Matrix, 10 strips.
SS14E — Seika Strip-sæt, 4 strips (én strip af hver kornstørrelse).
SS15E — Seika Strip assorteret + Matrix, 5 strips (én strip af hver kornstørrelse samt én Transparent Matrix-strip).
Indberetning af alvorlige hændelser
Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med udstyret, skal indberettes til fabrikanten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret. Forespørgsler om en formodet alvorlig hændelse kan også sendes til support@kagayaki.eu.
Fabrikant og autoriseret repræsentant i EU
Fabrikant: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-registreringsnummer (SRN): CN-MF-000050831.
Autoriseret repræsentant i EU: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-registreringsnummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-mail: ra.pt@kagayakipolish.com.
Kontakt support@kagayaki.eu ved generelle forespørgsler eller for at indgive en klage.
Dokumentoplysninger
- Brugsanvisning til Seika Strip dentale finerings- og poleringsstrips.
Forklaring af symboler
| Produkt | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Seika Strip Coarse, 10 pcs | SS01E | 06978412680223 |
| Seika Strip Medium, 10 pcs | SS02E | 06978412680230 |
| Seika Strip Fine, 10 pcs | SS03E | 06978412680247 |
| Seika Strip Extrafine, 10 pcs | SS04E | 06978412680254 |
| Seika Strip Transparent Matrix, 10 pcs | SS05E | 06978412680261 |
| Seika Strip kit, 4 pcs (one of each abrasive grade) | SS14E | 06978412680278 |
| Seika Strip assorted + Matrix, 5 pcs (four grades + Matrix) | SS15E | 06978412680285 |
Revision 1 · Udgivet · Senest opdateret
Var denne vejledning tydelig?
Vi registrerer dit svar, dokumentoplysningerne og, ved Nej-svar, de valgte årsagskategorier.