SEIKA-STRIP
Seika Strip Dental Finishing and Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Genel Bilgiler
Seika Strip dental bitirme ve parlatma şeritleri, tek kullanımlık, steril olmayan, yalnızca profesyonel dental kullanım için tasarlanmış şeritlerdir ve her biri kendi birincil ambalajında olacak şekilde, önceden kesilmiş bireysel şeritler halinde tedarik edilir.
Beş şerit tipinden dördü, sabit bir aşındırıcı tanecik boyutunda alüminyum oksit aşındırıcı ile kaplanmış aşındırıcı tiplerdir (Coarse, Medium, Fine, Extrafine). Beşinci tip olan Transparent Matrix şerit ise aşındırıcı değildir ve kompozit restorasyonları interproksimal olarak konturlamak için ışıkla polimerizasyondan önce kullanılır.
Kullanım Amacı ve Endikasyonlar
Seika Strip şeritler, kompozit, kompomer ve cam iyonomer restorasyonların interproksimal yüzeylerinin konturlanması, bitirilmesi ve parlatılması ile interproksimal diş yüzeylerinin profilaktik temizliği için tasarlanmıştır.
Ürün yalnızca diş hekimliği uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Şerit Tipleri ve Aşındırıcı Tanecik Boyutları
- Coarse — Mavi — tanecik boyutu #280 — genişlik 5 mm, kalınlık 75 µm
- Medium — Yeşil — tanecik boyutu #500 — genişlik 5 mm, kalınlık 50 µm
- Fine — Gri — tanecik boyutu #800 — genişlik 5 mm, kalınlık 45 µm
- Extrafine — Pembe — tanecik boyutu #1200 — genişlik 5 mm, kalınlık 40 µm
- Transparent Matrix şerit — aşındırıcı değildir — genişlik 8 mm, kalınlık 50 µm
En iyi sonuç için aşındırıcı şeritleri kaba taneciklerden ince taneciklere doğru kademeli olarak kullanın.
Kontrendikasyonlar ve Olası Yan Etkiler
Alüminyum oksite veya ürünün diğer malzemelerinden herhangi birine karşı bilinen alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda ürünü kullanmayın.
Benzer aşındırıcı şerit ürünlerinde aşırı duyarlılık veya diğer istenmeyen reaksiyonlar bildirilmiştir. Kullanım sırasında veya sonrasında böyle bir reaksiyon belirtisi ortaya çıkarsa işlemi durdurun ve hastaya tıbbi yardım almasını önerin.
Bu ürüne özgü başka bir yan etki şu ana kadar tespit edilmemiştir.
Uyarılar ve Önlemler
- Yalnızca profesyonel dental kullanım içindir.
- Ürün steril olmayan şekilde tedarik edilir.
- Yalnızca tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın.
- Aşındırıcı kaplama ve şerit kenarları yanlış kullanıldığında kesebilir veya aşındırabilir; şeridi her zaman sıkıca kontrol altında tutun ve çalışma hareketini restorasyon yüzeyiyle sınırlandırarak hastanın diş eti veya ağız mukozasıyla temasını önleyin.
- İşlem boyunca eldiven ve göz koruması takın ve diş kliniğinin standart önlemlerine uygun olarak yüz maskesi kullanın.
- Şerit hasarlı, kontamine veya yırtıksa, ya da aşındırıcı kaplama soyuluyorsa ürünü kullanmayın.
- Ambalajı hasarlıysa ürünü kullanmayın.
- Aşındırıcı parçacıkları ve kalıntıları gidermek için aşındırma aşamaları arasında çalışma alanını durulayın.
- Kullanılmış şeritleri kullanımdan hemen sonra yerel düzenlemelere ve diş kliniğinin prosedürlerine uygun olarak imha edin.
Kullanım Talimatları — Aşındırıcı Şeritler (Coarse, Medium, Fine, Extrafine)
- Kullanımdan önce uygun bir döner alet ile fazla restoratif materyali giderin.
- Gerekli adıma uygun aşındırıcı tanecik boyutuna sahip şeridi seçin.
- Şeridi kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarın.
- Şeridi interproksimal temas noktaları arasına yerleştirin.
- Şeridin iki ucunu sıkıca tutun ve restorasyon yüzeyi üzerinde ileri geri hareket ettirin.
- Aşındırıcı parçacıkları ve kalıntıları gidermek için tedavi edilen alanı suyla durulayın.
- Gerekirse bir sonraki daha ince tanecik boyutuyla işlemi tekrarlayın.
- Kullanımdan sonra şeridi imha edin.
Transparent Matrix Şeridin Kullanımı (Işıkla Polimerizasyondan Önce)
- Kompozit restorasyonu ışıkla polimerize etmeden önce, Transparent Matrix şeridi ambalajından çıkarın.
- Şeridi interproksimal temas noktaları arasına yerleştirin ve interproksimal konturu şekillendirmek için henüz polimerize olmamış restoratif materyalin etrafına uyarlayın.
- Şeridi konumunda tutun ve restoratif materyalin kullanım talimatlarına uygun olarak restorasyonu ışıkla polimerize edin.
- Polimerizasyon tamamlandıktan sonra şeridi çıkarın ve imha edin.
Önerilen Sıralama
- Transparent Matrix şerit (polimerizasyon öncesi): kompozit restorasyonu interproksimal olarak konturlamak için ışıkla polimerizasyondan önce kullanılır — aşağıdaki polimerizasyon sonrası aşındırıcı sıralamanın bir parçası değildir.
- Coarse (Mavi, #280): ilk konturlama.
- Medium (Yeşil, #500): bitirme ve kontur inceltme.
- Fine (Gri, #800): görünür çiziklerin giderilmesi ve yüzeyin düzleştirilmesi.
- Extrafine (Pembe, #1200): yüksek parlaklıkta bir yüzey için son cilalama.
Polimerizasyon sonrası sıralamada, aşındırıcı tanecik boyutlarını kabadan inceye doğru kademeli olarak kullanın; yüksek kaliteli bir son yüzey gerektiğinde adımları atlamayın.
Saklama, Taşıma ve Raf Ömrü
Ürünü doğrudan güneş ışığından, nemden ve aşırı ısıdan korunan temiz ve kuru bir yerde saklayın.
Ürünü kapalı ambalajında taşıyın ve nemden, ısıdan ve mekanik hasardan koruyun.
Raf ömrü: 18 ay.
Son kullanma tarihi, LOT numarası ve referans (REF) numarası ürün ambalajında belirtilmiştir.
İmha
Kullanılmış şeritler, yerel düzenlemelere ve diş kliniğinin kullanılmış dental materyallere ilişkin prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Ambalaj İçeriği
SS01E — Seika Strip Coarse, 10 şerit.
SS02E — Seika Strip Medium, 10 şerit.
SS03E — Seika Strip Fine, 10 şerit.
SS04E — Seika Strip Extrafine, 10 şerit.
SS05E — Seika Strip Transparent Matrix, 10 şerit.
SS14E — Seika Strip kiti, 4 şerit (her aşındırıcı tanecik boyutundan bir adet).
SS15E — Seika Strip karışık + Matrix, 5 şerit (her aşındırıcı tanecik boyutundan bir adet artı bir Transparent Matrix şerit).
Ciddi olayların bildirilmesi
Cihazla ilgili meydana gelen her ciddi olay, üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın yerleşik olduğu Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir. Şüpheli bir ciddi olayla ilgili sorular support@kagayaki.eu adresine de gönderilebilir.
Üretici ve AB yetkili temsilcisi
Üretici: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED Tek Kayıt Numarası (SRN): CN-MF-000050831.
AB Yetkili Temsilcisi: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED Tek Kayıt Numarası (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-posta: ra.pt@kagayakipolish.com.
Genel sorular veya şikâyet göndermek için support@kagayaki.eu ile iletişime geçin.
Belge Bilgileri
- Seika Strip Dental Finiraj ve Polisaj Şeritleri Kullanım Talimatları.
Sembollerin açıklaması
Kullanım talimatlarına bakın
Tekrar kullanmayın
Dikkat
Tıbbi cihaz
CE işareti
Sıcaklık sınırı
Güneş ışığından uzak tutun
Kuru tutun
Steril değildir
Üretici
Avrupa Birliği yetkili temsilcisi
Katalog numarası
Parti kodu
Son kullanma tarihi
Benzersiz cihaz tanımlayıcısı
Üretim ülkesi| Ürün | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Seika Strip Coarse, 10 pcs | SS01E | 06978412680223 |
| Seika Strip Medium, 10 pcs | SS02E | 06978412680230 |
| Seika Strip Fine, 10 pcs | SS03E | 06978412680247 |
| Seika Strip Extrafine, 10 pcs | SS04E | 06978412680254 |
| Seika Strip Transparent Matrix, 10 pcs | SS05E | 06978412680261 |
| Seika Strip kit, 4 pcs (one of each abrasive grade) | SS14E | 06978412680278 |
| Seika Strip assorted + Matrix, 5 pcs (four grades + Matrix) | SS15E | 06978412680285 |
Revizyon 1 · Yayımlandı · Son güncelleme
Bu talimat açık mıydı?
Yanıtınızı, belge bilgilerini ve Hayır yanıtlarında seçilen neden kategorilerini kaydederiz.