STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Allgemeine Informationen
StarLine Dental-Polierstreifen sind unsterile, zum einmaligen Gebrauch bestimmte Dentalabrasivstreifen für die professionelle zahnmedizinische Anwendung.
Die Streifen bestehen aus einem dünnen, flexiblen Lavsan-Träger, der mit Aluminiumoxid-Abrasiv beschichtet ist. Jeder Streifen verfügt über eine nicht abrasive Aussparung in der Mitte, die das Einführen zwischen den approximalen Kontaktpunkten erleichtert, sowie über zwei abrasive Arbeitsbereiche für die schrittweise Ausarbeitung und Politur.
Der dünne und flexible Träger ermöglicht die Anwendung der Streifen in Approximalbereichen, in denen der Zugang eingeschränkt sein kann.
Zweckbestimmung und Anwendungsgebiete
StarLine Dental-Polierstreifen sind für die Ausarbeitung und Politur der Approximalflächen dentaler Restaurationen bestimmt.
Die Streifen können zur schrittweisen Ausarbeitung und Politur approximaler Restaurationsflächen verwendet werden, wenn der Zugang mit rotierenden Instrumenten eingeschränkt ist.
Das Produkt ist ausschließlich zur Anwendung durch zahnmedizinisches Fachpersonal bestimmt.
Farbcodierte Körnungen
- Beige — Grob
- Weiß — Mittel
- Grau — Fein
- Blau — Superfein
Für optimale Ergebnisse verwenden Sie die Streifen schrittweise von der gröberen zur feineren Körnung.
Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn beim Patienten eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Produktwerkstoffe, einschließlich Lavsan oder Aluminiumoxid, besteht.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine spezifischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Zu den möglichen Risiken einer unsachgemäßen Anwendung gehören Reizungen oder Verletzungen des Weichgewebes, Beschädigungen der Restaurationsoberfläche oder Beschwerden infolge übermäßigen Drucks oder zu langer Anwendung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nur für die professionelle zahnmedizinische Anwendung.
- Das Produkt wird unsteril geliefert.
- Nur zum einmaligen Gebrauch.
- Nicht wiederverwenden.
- Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder vor der Anwendung geöffnet wurde.
- Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn der Streifen beschädigt, kontaminiert, eingerissen, übermäßig verbogen oder delaminiert ist oder wenn sich die abrasive Beschichtung ablöst.
- Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
- Vermeiden Sie übermäßigen Druck während der Anwendung.
- Eine zu lange Anwendung oder übermäßiger Druck kann Wärme erzeugen und die Restauration oder angrenzendes Gewebe schädigen.
- Gehen Sie bei Arbeiten in der Nähe von Weichgewebe vorsichtig vor.
- Spülen Sie den Arbeitsbereich zwischen den einzelnen Abrasivschritten, um Abrasivpartikel und Rückstände zu entfernen.
- Entsorgen Sie gebrauchte Streifen unmittelbar nach der Anwendung gemäß den örtlichen Vorschriften und den Verfahren der zahnmedizinischen Einrichtung.
Gebrauchsanweisung
- Entfernen Sie vor der Anwendung überschüssiges Restaurationsmaterial und konturieren Sie die Restauration nach Bedarf mit geeigneten zahnmedizinischen Instrumenten.
- Wählen Sie den für den erforderlichen Ausarbeitungs- oder Polierschritt geeigneten StarLine Dental-Polierstreifen aus.
- Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor der Anwendung.
- Führen Sie die nicht abrasive Aussparung in der Mitte des Streifens zwischen die approximalen Kontaktpunkte ein.
- Positionieren Sie den ausgewählten abrasiven Arbeitsbereich auf der auszuarbeitenden oder zu polierenden Restaurationsfläche.
- Halten Sie beide Enden des Streifens fest und bewegen Sie den abrasiven Bereich mit einer kontrollierten Hin-und-her-Bewegung über die Restaurationsoberfläche.
- Spülen Sie den behandelten Bereich mit Wasser, um Abrasivpartikel und Rückstände zu entfernen.
- Wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf mit der nächstfeineren Körnung.
- Entsorgen Sie den Streifen nach der Anwendung.
Empfohlene Reihenfolge
- Für optimale Ergebnisse verwenden Sie die Streifen schrittweise von der gröberen zur feineren Körnung.
- Beige — Grob / Grobreduktion: Für die erste Ausarbeitung, die Entfernung überschüssigen Restaurationsmaterials, die Formgebung der Restaurationsanatomie und die Entfernung der oberflächlichen sauerstoffinhibierten Schicht.
- Weiß — Mittel / Konturierung: Zur Verringerung der Oberflächenrauheit sowie zur Fertigstellung oder Verfeinerung von Konturen und Rändern.
- Grau — Fein / Ausarbeitung: Zur Entfernung sichtbarer Kratzer, zur Glättung der Restaurationsoberfläche und zur Vorbereitung auf die abschließende Politur.
- Blau — Superfein / Politur: Für die abschließende Politur und eine glatte, hochglänzende Oberfläche.
- Überspringen Sie keine Abrasivschritte, wenn eine hochwertige Endoberfläche erforderlich ist.
Lagerung, Transport und Haltbarkeit
Lagern Sie das Produkt an einem sauberen, trockenen Ort und schützen Sie es vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit, Kontamination, Chemikalien, Hitze und mechanischer Beschädigung.
Empfohlene Lagerbedingungen: Temperatur von +10 °C bis +25 °C; relative Luftfeuchtigkeit höchstens 80 %.
Transportieren Sie das Produkt in geschlossener Verpackung und schützen Sie es vor Feuchtigkeit, Kontamination, Chemikalien, Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und mechanischer Beschädigung.
Haltbarkeit: 18 Monate.
Das Verfallsdatum, die LOT-Nummer und die Artikel-/Referenznummer sind auf der Produktverpackung angegeben.
Entsorgung
Gebrauchte Streifen sind gemäß den örtlichen Vorschriften und den Verfahren der zahnmedizinischen Einrichtung für gebrauchte Dentalmaterialien zu entsorgen.
Packungsinhalt
StarLine Dental-Polierstreifen — Menge und Typ wie auf der Produktverpackung angegeben.
Meldung schwerwiegender Vorkommnisse
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Anfragen zu einem vermuteten schwerwiegenden Vorkommnis können auch an support@kagayaki.eu gerichtet werden.
Hersteller und EU-Bevollmächtigter
Hersteller: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-Registrierungsnummer (SRN): CN-MF-000050831.
EU-Bevollmächtigter: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-Registrierungsnummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-Mail: ra.pt@kagayakipolish.com.
Für allgemeine Anfragen oder zur Einreichung einer Beschwerde wenden Sie sich an support@kagayaki.eu.
Dokumentinformationen
- Gebrauchsanweisung für StarLine Dental-Polierstreifen.
Erläuterung der Symbole
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Vorsicht
Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung
Temperaturbegrenzung
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
Nicht steril
Hersteller
Bevollmächtigter in der Europäischen Union
Katalognummer
Chargenbezeichnung
Verwendbar bis
Eindeutige Produktidentifizierung
Herstellungsland| Produkt | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revision 1 · Veröffentlicht · Zuletzt aktualisiert
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