STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Γενικές πληροφορίες
Οι οδοντιατρικές ταινίες στίλβωσης StarLine είναι μη αποστειρωμένες οδοντιατρικές λειαντικές ταινίες μίας χρήσης που προορίζονται για επαγγελματική οδοντιατρική χρήση.
Οι ταινίες αποτελούνται από λεπτό και εύκαμπτο υπόστρωμα lavsan επικαλυμμένο με λειαντικό οξειδίου του αλουμινίου. Κάθε ταινία διαθέτει ένα κεντρικό διάκενο χωρίς λειαντικό για τη διευκόλυνση της εισαγωγής μεταξύ των μεσοδόντιων σημείων επαφής και δύο λειαντικές επιφάνειες εργασίας για διαδοχικό φινίρισμα και στίλβωση.
Το λεπτό και εύκαμπτο υπόστρωμα επιτρέπει τη χρήση των ταινιών σε μεσοδόντιες περιοχές όπου η πρόσβαση μπορεί να είναι περιορισμένη.
Προβλεπόμενος σκοπός και ενδείξεις χρήσης
Οι οδοντιατρικές ταινίες στίλβωσης StarLine προορίζονται για το φινίρισμα και τη στίλβωση των μεσοδόντιων επιφανειών οδοντικών αποκαταστάσεων.
Οι ταινίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σταδιακό φινίρισμα και στίλβωση μεσοδόντιων επιφανειών αποκατάστασης όπου η πρόσβαση με περιστροφικά εργαλεία μπορεί να είναι περιορισμένη.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες οδοντιάτρους.
Χρωματικά κωδικοποιημένοι βαθμοί λειαντικότητας
- Μπεζ — Αδρό
- Λευκό — Μέτριο
- Γκρι — Λεπτό
- Μπλε — Εξαιρετικά λεπτό
Για βέλτιστα αποτελέσματα, χρησιμοποιείτε τις ταινίες σταδιακά από τον αδρότερο προς τον λεπτότερο βαθμό λειαντικότητας.
Αντενδείξεις και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν ο ασθενής έχει γνωστή αλλεργία ή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα υλικά του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένου του lavsan ή του οξειδίου του αλουμινίου.
Δεν αναμένονται συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προβλεπόμενο σκοπό.
Οι πιθανοί κίνδυνοι που σχετίζονται με ακατάλληλη χρήση περιλαμβάνουν ερεθισμό ή τραυματισμό των μαλακών ιστών, βλάβη στην επιφάνεια της αποκατάστασης ή ενόχληση λόγω υπερβολικής πίεσης ή παρατεταμένης χρήσης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
- Μόνο για επαγγελματική οδοντιατρική χρήση.
- Το προϊόν παρέχεται μη αποστειρωμένο.
- Μόνο για μία χρήση.
- Μην επαναχρησιμοποιείτε.
- Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί πριν από τη χρήση.
- Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η ταινία έχει υποστεί ζημιά, έχει μολυνθεί, έχει σχιστεί, έχει λυγίσει υπερβολικά, έχει αποκολληθεί σε στρώσεις ή εάν η λειαντική επικάλυψη αποκολλάται.
- Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
- Αποφεύγετε την υπερβολική πίεση κατά τη χρήση.
- Η παρατεταμένη χρήση ή η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει θερμότητα και να βλάψει την αποκατάσταση ή τους παρακείμενους ιστούς.
- Να είστε προσεκτικοί όταν εργάζεστε κοντά σε μαλακούς ιστούς.
- Ξεπλένετε την περιοχή εργασίας μεταξύ των λειαντικών σταδίων για να απομακρύνετε τα λειαντικά σωματίδια και τα υπολείμματα.
- Απορρίπτετε τις χρησιμοποιημένες ταινίες αμέσως μετά τη χρήση σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και τις διαδικασίες της οδοντιατρικής μονάδας.
Οδηγίες χρήσης
- Πριν από τη χρήση, αφαιρέστε την περίσσεια υλικού αποκατάστασης και διαμορφώστε την αποκατάσταση όπως απαιτείται χρησιμοποιώντας κατάλληλα οδοντιατρικά εργαλεία.
- Επιλέξτε την κατάλληλη οδοντιατρική ταινία στίλβωσης StarLine ανάλογα με το απαιτούμενο στάδιο φινιρίσματος ή στίλβωσης.
- Ανοίξτε τη συσκευασία αμέσως πριν από τη χρήση.
- Εισαγάγετε το κεντρικό διάκενο χωρίς λειαντικό της ταινίας μεταξύ των μεσοδόντιων σημείων επαφής.
- Τοποθετήστε την επιλεγμένη λειαντική επιφάνεια εργασίας πάνω στην επιφάνεια της αποκατάστασης που πρόκειται να φινιριστεί ή να στιλβωθεί.
- Κρατήστε σταθερά και τα δύο άκρα της ταινίας και μετακινήστε τη λειαντική περιοχή πάνω στην επιφάνεια της αποκατάστασης με ελεγχόμενη παλινδρομική κίνηση.
- Ξεπλύνετε την περιοχή που υποβλήθηκε σε επεξεργασία με νερό για να απομακρύνετε τα λειαντικά σωματίδια και τα υπολείμματα.
- Επαναλάβετε τη διαδικασία χρησιμοποιώντας τον επόμενο λεπτότερο βαθμό λειαντικότητας, εάν απαιτείται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε την ταινία.
Συνιστώμενη σειρά
- Για βέλτιστα αποτελέσματα, χρησιμοποιείτε τις ταινίες σταδιακά από τον αδρότερο προς τον λεπτότερο βαθμό λειαντικότητας.
- Μπεζ — Αδρό / Αδρή αφαίρεση: Για αρχικό φινίρισμα, αφαίρεση περίσσειας υλικού αποκατάστασης, διαμόρφωση της ανατομίας της αποκατάστασης και αφαίρεση της επιφανειακής στιβάδας αναστολής οξυγόνου.
- Λευκό — Μέτριο / Διαμόρφωση περιγράμματος: Για μείωση της επιφανειακής τραχύτητας και ολοκλήρωση ή τελειοποίηση των περιγραμμάτων και των ορίων.
- Γκρι — Λεπτό / Φινίρισμα: Για αφαίρεση ορατών γρατσουνιών, εξομάλυνση της επιφάνειας της αποκατάστασης και προετοιμασία της επιφάνειας για την τελική στίλβωση.
- Μπλε — Εξαιρετικά λεπτό / Στίλβωση: Για τελική στίλβωση και επίτευξη λείας επιφάνειας υψηλής στιλπνότητας.
- Μην παραλείπετε λειαντικά στάδια όταν απαιτείται τελική επιφάνεια υψηλής ποιότητας.
Αποθήκευση, μεταφορά και διάρκεια ζωής
Αποθηκεύετε το προϊόν σε καθαρό και ξηρό χώρο, προστατευμένο από άμεσο ηλιακό φως, υγρασία, μόλυνση, χημικές ουσίες, θερμότητα και μηχανικές βλάβες.
Συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης: θερμοκρασία από +10 °C έως +25 °C· σχετική υγρασία όχι μεγαλύτερη από 80%.
Μεταφέρετε το προϊόν σε κλειστή συσκευασία και προστατεύετέ το από υγρασία, μόλυνση, χημικές ουσίες, θερμότητα, άμεσο ηλιακό φως και μηχανικές βλάβες.
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.
Η ημερομηνία λήξης, ο αριθμός LOT και ο αριθμός είδους/αναφοράς αναγράφονται στη συσκευασία του προϊόντος.
Απόρριψη
Οι χρησιμοποιημένες ταινίες πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και τις διαδικασίες της οδοντιατρικής μονάδας για χρησιμοποιημένα οδοντιατρικά υλικά.
Περιεχόμενο συσκευασίας
Οδοντιατρικές ταινίες στίλβωσης StarLine — ποσότητα και τύπος όπως αναγράφονται στη συσκευασία του προϊόντος.
Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Κάθε σοβαρό περιστατικό που έχει συμβεί σε σχέση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής. Ερωτήματα σχετικά με ένα πιθανό σοβαρό περιστατικό μπορούν επίσης να αποστέλλονται στο support@kagayaki.eu.
Κατασκευαστής και εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ
Κατασκευαστής: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. Ενιαίος αριθμός καταχώρισης EUDAMED (SRN): CN-MF-000050831.
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. Ενιαίος αριθμός καταχώρισης EUDAMED (SRN): PT-AR-000050489. Τηλέφωνο: +351 926605123. Email: ra.pt@kagayakipolish.com.
Για γενικά ερωτήματα ή για την υποβολή παραπόνου, επικοινωνήστε με το support@kagayaki.eu.
Πληροφορίες εγγράφου
- Οδηγίες χρήσης για τις οδοντιατρικές ταινίες στίλβωσης StarLine.
Επεξήγηση συμβόλων
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Προσοχή
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Σήμανση CE
Όριο θερμοκρασίας
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως
Διατηρείτε στεγνό
Μη αποστειρωμένο
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Ημερομηνία λήξης
Μοναδικό αναγνωριστικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Χώρα κατασκευής| Προϊόν | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Αναθεώρηση 1 · Δημοσιεύτηκε · Τελευταία ενημέρωση
Ήταν σαφείς αυτές οι οδηγίες;
Καταγράφουμε την απάντησή σας, τα στοιχεία του εγγράφου και, για τις απαντήσεις Όχι, τις επιλεγμένες κατηγορίες αιτιών.