STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Informations générales
Les bandes de polissage dentaire StarLine sont des bandes abrasives dentaires non stériles, à usage unique, destinées à un usage professionnel en médecine dentaire.
Les bandes sont constituées d’un support fin et flexible en lavsan revêtu d’un abrasif à base d’oxyde d’aluminium. Chaque bande comporte une zone centrale non abrasive facilitant son insertion entre les points de contact interproximaux et deux zones de travail abrasives destinées à la finition et au polissage séquentiels.
Le support fin et flexible permet d’utiliser les bandes dans les zones interproximales où l’accès peut être limité.
Destination et indications d’utilisation
Les bandes de polissage dentaire StarLine sont destinées à la finition et au polissage des surfaces interproximales des restaurations dentaires.
Les bandes peuvent être utilisées pour la finition et le polissage progressifs des surfaces de restauration interproximales lorsque l’accès avec des instruments rotatifs peut être limité.
Le produit est destiné à être utilisé exclusivement par des professionnels de la médecine dentaire.
Granulométries abrasives avec code couleur
- Beige — Gros grain
- Blanc — Grain moyen
- Gris — Grain fin
- Bleu — Grain superfin
Pour obtenir les meilleurs résultats, utilisez les bandes progressivement, de la granulométrie la plus grossière à la plus fine.
Contre-indications et effets indésirables possibles
N’utilisez pas le produit si le patient présente une allergie ou une hypersensibilité connue à l’un des matériaux du produit, notamment au lavsan ou à l’oxyde d’aluminium.
Aucun effet indésirable particulier n’est attendu lorsque le produit est utilisé conformément à sa destination.
Les risques possibles associés à une utilisation incorrecte comprennent l’irritation ou la lésion des tissus mous, l’endommagement de la surface de la restauration ou une gêne due à une pression excessive ou à une utilisation prolongée.
Avertissements et précautions
- Réservé à un usage professionnel en médecine dentaire.
- Le produit est fourni non stérile.
- À usage unique.
- Ne pas réutiliser.
- N’utilisez pas le produit si l’emballage est endommagé ou a été ouvert avant utilisation.
- N’utilisez pas le produit si la bande est endommagée, contaminée, déchirée, excessivement pliée ou délaminée, ou si le revêtement abrasif se détache.
- N’utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
- Évitez toute pression excessive pendant l’utilisation.
- Une utilisation prolongée ou une pression excessive peut générer de la chaleur et endommager la restauration ou les tissus adjacents.
- Travaillez avec précaution à proximité des tissus mous.
- Rincez la zone de travail entre les étapes abrasives afin d’éliminer les particules abrasives et les débris.
- Éliminez les bandes usagées immédiatement après utilisation, conformément à la réglementation locale et aux procédures de l’établissement de soins dentaires.
Mode d’emploi
- Avant utilisation, éliminez l’excès de matériau de restauration et façonnez la restauration selon les besoins à l’aide d’instruments dentaires appropriés.
- Sélectionnez la bande de polissage dentaire StarLine adaptée à l’étape de finition ou de polissage requise.
- Ouvrez l’emballage immédiatement avant utilisation.
- Insérez la zone centrale non abrasive de la bande entre les points de contact interproximaux.
- Positionnez la zone de travail abrasive sélectionnée sur la surface de restauration à finir ou à polir.
- Tenez fermement les deux extrémités de la bande et déplacez la zone abrasive sur la surface de la restauration avec un mouvement de va-et-vient contrôlé.
- Rincez la zone traitée à l’eau afin d’éliminer les particules abrasives et les débris.
- Répétez la procédure avec la granulométrie abrasive immédiatement plus fine, si nécessaire.
- Après utilisation, jetez la bande.
Séquence recommandée
- Pour obtenir les meilleurs résultats, utilisez les bandes progressivement, de la granulométrie la plus grossière à la plus fine.
- Beige — Gros grain / Dégrossissage : Pour la finition initiale, l’élimination de l’excès de matériau de restauration, la mise en forme anatomique de la restauration et l’élimination de la couche superficielle inhibée par l’oxygène.
- Blanc — Grain moyen / Contourage : Pour réduire la rugosité de surface et achever ou affiner les contours et les marges.
- Gris — Grain fin / Finition : Pour éliminer les rayures visibles, lisser la surface de la restauration et préparer la surface au polissage final.
- Bleu — Grain superfin / Polissage : Pour le polissage final et l’obtention d’une surface lisse et très brillante.
- Ne sautez aucune étape abrasive lorsqu’une surface finale de haute qualité est requise.
Stockage, transport et durée de conservation
Conservez le produit dans un endroit propre et sec, à l’abri de la lumière directe du soleil, de l’humidité, de la contamination, des produits chimiques, de la chaleur et des dommages mécaniques.
Conditions de stockage recommandées : température de +10 °C à +25 °C ; humidité relative ne dépassant pas 80 %.
Transportez le produit dans son emballage fermé et protégez-le de l’humidité, de la contamination, des produits chimiques, de la chaleur, de la lumière directe du soleil et des dommages mécaniques.
Durée de conservation : 18 mois.
La date de péremption, le numéro de LOT et le numéro d’article/de référence sont indiqués sur l’emballage du produit.
Élimination
Les bandes usagées doivent être éliminées conformément à la réglementation locale et aux procédures de l’établissement de soins dentaires applicables aux matériaux dentaires usagés.
Contenu de l’emballage
Bandes de polissage dentaire StarLine — quantité et type indiqués sur l’emballage du produit.
Signalement des incidents graves
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l’objet d’une notification au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi. Les questions relatives à un incident grave suspecté peuvent également être envoyées à support@kagayaki.eu.
Fabricant et mandataire dans l’UE
Fabricant : Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Chine. Numéro d’enregistrement unique (SRN) EUDAMED : CN-MF-000050831.
Mandataire dans l’UE : Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. Numéro d’enregistrement unique (SRN) EUDAMED : PT-AR-000050489. Téléphone : +351 926605123. E-mail : ra.pt@kagayakipolish.com.
Pour toute question générale ou pour soumettre une réclamation, contactez support@kagayaki.eu.
Informations sur le document
- Mode d’emploi des bandes de polissage dentaire StarLine.
Explication des symboles
Consulter le mode d’emploi
Ne pas réutiliser
Attention
Dispositif médical
Marquage CE
Limite de température
Tenir à l’abri de la lumière du soleil
Conserver au sec
Non stérile
Fabricant
Mandataire dans l’Union européenne
Numéro de catalogue
Code de lot
Date limite d’utilisation
Identifiant unique du dispositif
Pays de fabrication| Produit | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
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