STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Informazioni generali
Le strisce per lucidatura dentale StarLine sono strisce abrasive dentali monouso, non sterili, destinate all’uso odontoiatrico professionale.
Le strisce sono costituite da un supporto sottile e flessibile in lavsan rivestito con abrasivo all’ossido di alluminio. Ogni striscia presenta uno spazio centrale non abrasivo che ne facilita l’inserimento tra i punti di contatto interprossimali e due aree operative abrasive per la finitura e la lucidatura sequenziali.
Il supporto sottile e flessibile consente di utilizzare le strisce nelle aree interprossimali in cui l’accesso può essere limitato.
Destinazione d’uso e indicazioni
Le strisce per lucidatura dentale StarLine sono destinate alla finitura e alla lucidatura delle superfici interprossimali dei restauri dentali.
Le strisce possono essere utilizzate per la finitura e la lucidatura progressive delle superfici interprossimali dei restauri quando l’accesso con strumenti rotanti può essere limitato.
Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso da parte di professionisti del settore odontoiatrico.
Grane abrasive codificate per colore
- Beige — Grossa
- Bianco — Media
- Grigio — Fine
- Blu — Superfine
Per ottenere risultati ottimali, utilizzare le strisce progressivamente dalla grana più grossa a quella più fine.
Controindicazioni e possibili effetti indesiderati
Non utilizzare il prodotto se il paziente presenta un’allergia o un’ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali del prodotto, inclusi il lavsan o l’ossido di alluminio.
Non sono previsti effetti indesiderati specifici quando il prodotto viene utilizzato secondo la destinazione d’uso.
I possibili rischi associati a un uso improprio comprendono irritazione o lesione dei tessuti molli, danni alla superficie del restauro o fastidio dovuto a una pressione eccessiva o a un uso prolungato.
Avvertenze e precauzioni
- Esclusivamente per uso odontoiatrico professionale.
- Il prodotto è fornito non sterile.
- Esclusivamente monouso.
- Non riutilizzare.
- Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o è stata aperta prima dell’uso.
- Non utilizzare il prodotto se la striscia è danneggiata, contaminata, lacerata, eccessivamente piegata o delaminata, oppure se il rivestimento abrasivo si sta staccando.
- Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
- Evitare di esercitare una pressione eccessiva durante l’uso.
- Un uso prolungato o una pressione eccessiva possono generare calore e danneggiare il restauro o i tessuti adiacenti.
- Prestare attenzione quando si lavora in prossimità dei tessuti molli.
- Sciacquare l’area di lavoro tra le fasi abrasive per rimuovere le particelle abrasive e i residui.
- Smaltire le strisce usate immediatamente dopo l’uso in conformità alle normative locali e alle procedure della struttura odontoiatrica.
Istruzioni per l’uso
- Prima dell’uso, rimuovere il materiale da restauro in eccesso e modellare il restauro secondo necessità utilizzando strumenti odontoiatrici appropriati.
- Selezionare la striscia per lucidatura dentale StarLine appropriata in base alla fase di finitura o lucidatura richiesta.
- Aprire la confezione immediatamente prima dell’uso.
- Inserire lo spazio centrale non abrasivo della striscia tra i punti di contatto interprossimali.
- Posizionare l’area operativa abrasiva selezionata sulla superficie del restauro da rifinire o lucidare.
- Tenere saldamente entrambe le estremità della striscia e muovere l’area abrasiva sulla superficie del restauro con un movimento controllato avanti e indietro.
- Sciacquare con acqua l’area trattata per rimuovere le particelle abrasive e i residui.
- Se necessario, ripetere la procedura utilizzando la grana abrasiva immediatamente più fine.
- Dopo l’uso, smaltire la striscia.
Sequenza consigliata
- Per ottenere risultati ottimali, utilizzare le strisce progressivamente dalla grana più grossa a quella più fine.
- Beige — Grossa / Riduzione grossolana: Per la finitura iniziale, la rimozione del materiale da restauro in eccesso, la modellazione dell’anatomia del restauro e la rimozione dello strato superficiale inibito dall’ossigeno.
- Bianco — Media / Contornatura: Per ridurre la rugosità superficiale e completare o perfezionare i contorni e i margini.
- Grigio — Fine / Finitura: Per rimuovere i graffi visibili, levigare la superficie del restauro e prepararla alla lucidatura finale.
- Blu — Superfine / Lucidatura: Per la lucidatura finale e per ottenere una superficie liscia e molto lucida.
- Non saltare le fasi abrasive quando è richiesta una superficie finale di alta qualità.
Conservazione, trasporto e durata di conservazione
Conservare il prodotto in un luogo pulito e asciutto, protetto dalla luce solare diretta, dall’umidità, dalla contaminazione, dalle sostanze chimiche, dal calore e dai danni meccanici.
Condizioni di conservazione consigliate: temperatura da +10 °C a +25 °C; umidità relativa non superiore all’80 %.
Trasportare il prodotto nella confezione chiusa e proteggerlo dall’umidità, dalla contaminazione, dalle sostanze chimiche, dal calore, dalla luce solare diretta e dai danni meccanici.
Durata di conservazione: 18 mesi.
La data di scadenza, il numero di LOTTO e il numero di articolo/riferimento sono indicati sulla confezione del prodotto.
Smaltimento
Le strisce usate devono essere smaltite in conformità alle normative locali e alle procedure della struttura odontoiatrica per i materiali dentali usati.
Contenuto della confezione
Strisce per lucidatura dentale StarLine — quantità e tipo come indicato sulla confezione del prodotto.
Segnalazione degli incidenti gravi
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo dovrebbe essere segnalato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito. Le richieste relative a un sospetto incidente grave possono essere inviate anche a support@kagayaki.eu.
Fabbricante e mandatario nell’UE
Fabbricante: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Cina. Numero di Registrazione Unico (SRN) EUDAMED: CN-MF-000050831.
Mandatario nell’UE: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portogallo. Numero di Registrazione Unico (SRN) EUDAMED: PT-AR-000050489. Telefono: +351 926605123. E-mail: ra.pt@kagayakipolish.com.
Per richieste generali o per presentare un reclamo, contattare support@kagayaki.eu.
Informazioni sul documento
- Istruzioni per l’uso delle strisce per lucidatura dentale StarLine.
Spiegazione dei simboli
Consultare le istruzioni per l’uso
Non riutilizzare
Attenzione
Dispositivo medico
Marcatura CE
Limite di temperatura
Tenere lontano dalla luce solare
Mantenere asciutto
Non sterile
Fabbricante
Mandatario nell’Unione europea
Numero di catalogo
Codice del lotto
Data di scadenza
Identificativo unico del dispositivo
Paese di produzione| Prodotto | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revisione 1 · Data di pubblicazione · Ultimo aggiornamento
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