STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Algemene informatie
StarLine tandheelkundige polijststrips zijn tandheelkundige schuurstrips voor eenmalig gebruik, niet-steriel, bestemd voor professioneel tandheelkundig gebruik.
De strips bestaan uit een dunne, flexibele drager van lavsan, bekleed met aluminiumoxide-schuurmiddel. Elke strip heeft een niet-schurende middenopening die het inbrengen tussen de interproximale contactpunten vergemakkelijkt, en twee schurende werkgedeelten voor opeenvolgende afwerking en polijsting.
Dankzij de dunne, flexibele drager kunnen de strips worden gebruikt in interproximale gebieden waar de toegang beperkt kan zijn.
Beoogd doel en gebruiksindicaties
StarLine tandheelkundige polijststrips zijn bestemd voor het afwerken en polijsten van interproximale oppervlakken van tandheelkundige restauraties.
De strips kunnen worden gebruikt voor stapsgewijze afwerking en polijsting van interproximale restauratieoppervlakken waar de toegang met roterende instrumenten beperkt kan zijn.
Het product is uitsluitend bestemd voor gebruik door tandheelkundige professionals.
Kleurgecodeerde korrelmaten
- Beige — Grof
- Wit — Middel
- Grijs — Fijn
- Blauw — Superfijn
Gebruik de strips voor het beste resultaat stapsgewijs van grovere naar fijnere schuurkorrels.
Contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen
Gebruik het product niet als bekend is dat de patiënt allergisch of overgevoelig is voor een van de productmaterialen, waaronder lavsan of aluminiumoxide.
Er worden geen specifieke bijwerkingen verwacht wanneer het product wordt gebruikt zoals bedoeld.
Mogelijke risico's van onjuist gebruik zijn onder meer irritatie of letsel van zacht weefsel, schade aan het restauratieoppervlak, of ongemak als gevolg van overmatige druk of langdurig gebruik.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Uitsluitend voor professioneel tandheelkundig gebruik.
- Het product wordt niet-steriel geleverd.
- Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
- Niet hergebruiken.
- Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd is of vóór gebruik is geopend.
- Gebruik het product niet als de strip beschadigd, verontreinigd, gescheurd, overmatig gebogen of gedelamineerd is, of als de schurende coating loslaat.
- Gebruik het product niet na de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking is aangegeven.
- Vermijd overmatige druk tijdens gebruik.
- Langdurig gebruik of overmatige druk kan warmte genereren en kan de restauratie of het omliggende weefsel beschadigen.
- Wees voorzichtig bij het werken in de buurt van zacht weefsel.
- Spoel het werkgebied tussen de schuurstappen om schuurdeeltjes en resten te verwijderen.
- Voer gebruikte strips onmiddellijk na gebruik af in overeenstemming met de lokale voorschriften en de procedures van de tandheelkundige praktijk.
Gebruiksaanwijzing
- Verwijder vóór gebruik overtollig restauratiemateriaal en contourneer de restauratie indien nodig met geschikte tandheelkundige instrumenten.
- Kies de geschikte StarLine tandheelkundige polijststrip voor de vereiste afwerkings- of polijststap.
- Open de verpakking onmiddellijk vóór gebruik.
- Breng de niet-schurende middenopening van de strip aan tussen de interproximale contactpunten.
- Plaats het gekozen schurende werkgedeelte op het restauratieoppervlak dat moet worden afgewerkt of gepolijst.
- Houd beide uiteinden van de strip stevig vast en beweeg het schurende gedeelte met een gecontroleerde heen-en-weergaande beweging over het restauratieoppervlak.
- Spoel het behandelde gebied met water om schuurdeeltjes en resten te verwijderen.
- Herhaal de procedure indien nodig met de volgende, fijnere korrelmaat.
- Werp de strip na gebruik weg.
Aanbevolen volgorde
- Gebruik de strips voor het beste resultaat stapsgewijs van grovere naar fijnere korrelmaten.
- Beige — Grof / Grove reductie: Voor initiële afwerking, het verwijderen van overtollig restauratiemateriaal, het vormgeven van de anatomie van de restauratie en het verwijderen van de oppervlakkige, door zuurstof geïnhibeerde laag.
- Wit — Middel / Contourering: Om de oppervlakteruwheid te verminderen en contouren en randen af te werken of te verfijnen.
- Grijs — Fijn / Afwerking: Om zichtbare krassen te verwijderen, het restauratieoppervlak glad te maken en het oppervlak voor te bereiden op de eindpolijsting.
- Blauw — Superfijn / Polijsten: Voor de eindpolijsting en het verkrijgen van een glad oppervlak met hoge glans.
- Sla geen schuurstappen over wanneer een eindoppervlak van hoge kwaliteit vereist is.
Opslag, transport en houdbaarheid
Bewaar het product op een schone, droge plaats, beschermd tegen direct zonlicht, vocht, verontreiniging, chemicaliën, hitte en mechanische beschadiging.
Aanbevolen bewaarcondities: temperatuur van +10 °C tot +25 °C; relatieve luchtvochtigheid niet hoger dan 80 %.
Vervoer het product in gesloten verpakking en bescherm het tegen vocht, verontreiniging, chemicaliën, hitte, direct zonlicht en mechanische beschadiging.
Houdbaarheid: 18 maanden.
De uiterste gebruiksdatum, het LOT-nummer en het artikel-/referentienummer staan vermeld op de productverpakking.
Afvoer
Gebruikte strips moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de lokale voorschriften en de procedures van de tandheelkundige praktijk voor gebruikt tandheelkundig materiaal.
Inhoud van de verpakking
StarLine tandheelkundige polijststrips — de hoeveelheid en het type zijn aangegeven op de productverpakking.
Melding van ernstige incidenten
Elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel heeft voorgedaan, dient te worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. Vragen over een vermoed ernstig incident kunnen ook worden gestuurd naar support@kagayaki.eu.
Fabrikant en gemachtigde in de EU
Fabrikant: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-registratienummer (SRN): CN-MF-000050831.
Gemachtigde in de EU: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-registratienummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefoon: +351 926605123. E-mail: ra.pt@kagayakipolish.com.
Voor algemene vragen of om een klacht in te dienen, neem contact op met support@kagayaki.eu.
Documentinformatie
- Gebruiksaanwijzing voor StarLine tandheelkundige polijststrips.
Verklaring van de symbolen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Niet hergebruiken
Let op
Medisch hulpmiddel
CE-markering
Temperatuurlimiet
Uit de buurt van zonlicht houden
Droog houden
Niet-steriel
Fabrikant
Gemachtigde in de Europese Unie
Catalogusnummer
Partijcode
Uiterste gebruiksdatum
Unieke hulpmiddelidentificatie
Land van fabricage| Product | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revisie 1 · Gepubliceerd · Laatst bijgewerkt
Was deze instructie duidelijk?
Wij registreren uw antwoord, de documentgegevens en, bij een Nee-antwoord, de geselecteerde redencategorieën.