STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Allmän information
StarLine dentala poleringsstrips är icke-sterila dentala slipstrips för engångsbruk, avsedda för professionell tandvård.
Stripsen består av ett tunt och flexibelt lavsanunderlag belagt med slipmedel av aluminiumoxid. Varje strip har ett slipmedelsfritt mittparti som underlättar införandet mellan approximala kontaktpunkter och två slipande arbetsområden för stegvis finishering och polering.
Det tunna och flexibla underlaget gör att stripsen kan användas i approximala områden där åtkomsten kan vara begränsad.
Avsett ändamål och indikationer för användning
StarLine dentala poleringsstrips är avsedda för finishering och polering av approximala ytor på dentala restaurationer.
Stripsen kan användas för stegvis finishering och polering av approximala restaurationsytor där åtkomsten med roterande instrument kan vara begränsad.
Produkten är endast avsedd att användas av tandvårdspersonal.
Färgkodade slipgrader
- Beige — Grov
- Vit — Medium
- Grå — Fin
- Blå — Superfin
För bästa resultat ska stripsen användas stegvis från grövre till finare slipgrad.
Kontraindikationer och möjliga biverkningar
Använd inte produkten om patienten har en känd allergi eller överkänslighet mot något av produktens material, inklusive lavsan eller aluminiumoxid.
Inga specifika biverkningar förväntas när produkten används på avsett sätt.
Möjliga risker vid felaktig användning omfattar irritation eller skada på mjukvävnad, skada på restaurationsytan eller obehag på grund av för högt tryck eller långvarig användning.
Varningar och försiktighetsåtgärder
- Endast för professionell tandvård.
- Produkten levereras icke-steril.
- Endast för engångsbruk.
- Får inte återanvändas.
- Använd inte produkten om förpackningen är skadad eller har öppnats före användning.
- Använd inte produkten om stripen är skadad, kontaminerad, sönderriven, kraftigt böjd eller delaminerad, eller om slipbeläggningen lossnar.
- Använd inte produkten efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
- Undvik för högt tryck under användning.
- Långvarig användning eller för högt tryck kan alstra värme och skada restaurationen eller intilliggande vävnader.
- Var försiktig vid arbete nära mjukvävnad.
- Skölj arbetsområdet mellan slipstegen för att avlägsna slippartiklar och rester.
- Kassera använda strips omedelbart efter användning i enlighet med lokala bestämmelser och tandvårdsenhetens rutiner.
Bruksanvisning
- Avlägsna före användning överskott av restaurationsmaterial och konturera restaurationen efter behov med lämpliga dentala instrument.
- Välj lämplig StarLine dental poleringsstrip utifrån det finisherings- eller poleringssteg som krävs.
- Öppna förpackningen omedelbart före användning.
- För in stripens slipmedelsfria mittparti mellan de approximala kontaktpunkterna.
- Placera det valda slipande arbetsområdet över den restaurationsyta som ska finisheras eller poleras.
- Håll stadigt i stripens båda ändar och för slipområdet över restaurationsytan med en kontrollerad fram- och återgående rörelse.
- Skölj det behandlade området med vatten för att avlägsna slippartiklar och rester.
- Upprepa vid behov proceduren med nästa finare slipgrad.
- Kassera stripen efter användning.
Rekommenderad ordningsföljd
- För bästa resultat ska stripsen användas stegvis från grövre till finare slipgrad.
- Beige — Grov / Grovre reduktion: För inledande finishering, avlägsnande av överskott av restaurationsmaterial, formning av restaurationens anatomi och avlägsnande av det ytliga syreinhiberade skiktet.
- Vit — Medium / Konturering: För att minska ytans ojämnhet och slutföra eller förfina konturer och kanter.
- Grå — Fin / Finishering: För att avlägsna synliga repor, jämna ut restaurationsytan och förbereda ytan för slutlig polering.
- Blå — Superfin / Polering: För slutlig polering och för att uppnå en slät yta med hög glans.
- Hoppa inte över slipsteg när en slutlig yta av hög kvalitet krävs.
Förvaring, transport och hållbarhet
Förvara produkten på en ren och torr plats, skyddad från direkt solljus, fukt, kontaminering, kemikalier, värme och mekaniska skador.
Rekommenderade förvaringsförhållanden: temperatur från +10 °C till +25 °C; relativ luftfuktighet högst 80 %.
Transportera produkten i sluten förpackning och skydda den från fukt, kontaminering, kemikalier, värme, direkt solljus och mekaniska skador.
Hållbarhet: 18 månader.
Utgångsdatum, LOT-nummer och artikel-/referensnummer anges på produktförpackningen.
Avfallshantering
Använda strips måste kasseras i enlighet med lokala bestämmelser och tandvårdsenhetens rutiner för använda dentala material.
Förpackningens innehåll
StarLine dentala poleringsstrips — mängd och typ enligt produktförpackningen.
Rapportering av allvarliga tillbud
Varje allvarligt tillbud som har inträffat i samband med produkten bör rapporteras till tillverkaren och till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren och/eller patienten är etablerad. Frågor om ett misstänkt allvarligt tillbud kan även skickas till support@kagayaki.eu.
Tillverkare och auktoriserad representant i EU
Tillverkare: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED:s registreringsnummer (SRN): CN-MF-000050831.
Auktoriserad representant i EU: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED:s registreringsnummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-post: ra.pt@kagayakipolish.com.
För allmänna frågor eller för att lämna in ett klagomål, kontakta support@kagayaki.eu.
Dokumentinformation
- Bruksanvisning för StarLine dentala poleringsstrips.
Förklaring av symboler
Läs bruksanvisningen
Får inte återanvändas
Försiktighet
Medicinteknisk produkt
CE-märkning
Temperaturgräns
Skyddas från solljus
Förvaras torrt
Icke-steril
Tillverkare
Auktoriserad representant i Europeiska unionen
Katalognummer
Batchkod
Sista förbrukningsdag
Unik produktidentifiering
Tillverkningsland| Produkt | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revision 1 · Publicerad · Senast uppdaterad
Var denna instruktion tydlig?
Vi registrerar ditt svar, dokumentuppgifterna och, för Nej-svar, de valda orsakskategorierna.