Disuku Polishing Wool Felt

Información General

Finalidad Prevista e Indicaciones de Uso

Especificaciones Técnicas

• Tamaño F — diámetro 17 mm; espesor 3 mm; velocidad recomendada 4.000–6.000 rpm; velocidad máxima 8.000 rpm; fuerza de impacto 0,3–1 N; método de tratamiento: húmedo, seco o combinado; disponible con vástago CA (contraángulo) o HP (pieza de mano recta).

Contraindicaciones y Posibles Efectos Secundarios

Advertencias y Precauciones

• Exclusivamente para uso profesional odontológico.
• El producto se suministra no estéril.
• El mandril es reutilizable y debe reprocesarse (limpiarse, embalarse y esterilizarse a vapor) antes del primer uso y después de cada uso en un paciente; véase «Limpieza y esterilización del mandril» a continuación.
• De un solo uso. No reutilice el disco de fieltro de lana.
• No utilice el producto si el envase está dañado o se ha abierto antes de su uso.
• No utilice el producto si está dañado o contaminado.
• No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• No está destinado a utilizarse con piezas de mano de turbina de aire.
• Antes de comenzar el trabajo, inspeccione el mandril para comprobar si presenta dobleces o desgaste y confirme que está fijado firmemente en la pieza de mano, con el pulidor girando suavemente sin excentricidad; solo entonces la herramienta está lista para un uso seguro.
• No exceda nunca la velocidad de rotación máxima permitida indicada en las especificaciones técnicas.
• Evite la presión excesiva, un tiempo de impacto prolongado o una velocidad de rotación elevada: estos factores pueden causar el sobrecalentamiento de la superficie tratada, quemaduras en los tejidos blandos o la separación de las fibras de lana del soporte.
• Controle la fuerza de impacto ajustando la presión sobre la superficie tratada; utilice una presión suave, moderada e intermitente (tiempo de impacto recomendado: 5 segundos por aplicación) con un movimiento de pulido, y refrigere con aire o agua.
• Tenga cuidado al trabajar cerca de los tejidos blandos.
• Debe utilizarse protección ocular al usar el pulidor.
• Si está disponible, utilice aspiración local durante el tratamiento para ayudar a capturar las fibras sueltas y reducir el riesgo de inhalación.
• Después del trabajo, retire el disco de fieltro del mandril y deséchelo; no reutilice el disco de fieltro. El mandril solo puede reutilizarse tras su limpieza, embalaje y esterilización a vapor obligatorios; véase «Limpieza y esterilización del mandril» a continuación.
• Solicite atención médica si el producto es aspirado o ingerido, o en caso de lesión ocular, cutánea o de la mucosa oral.

Instrucciones de Uso

1. Abra el envase inmediatamente antes de su uso.
2. Asegúrese de que el disco de fieltro no esté dañado ni contaminado.
3. Fije el disco de fieltro de lana al mandril (portadisco) de forma segura.
4. Coloque el mandril reprocesado en una pieza de mano dental compatible. Antes de comenzar el trabajo, asegúrese de que el mandril esté fijado firmemente en la pieza de mano y de que el pulidor gire suavemente sin excentricidad.
5. Aplique la pasta de pulido Kagayaki sobre la superficie a tratar, extendiendo una capa fina con una espátula o con el propio disco de fieltro funcionando a la velocidad más baja.
6. Trate la superficie de la restauración utilizando una presión suave, moderada e intermitente con un movimiento de pulido; refrigere con aire o agua y evite la presión excesiva o el contacto prolongado.
7. Enjuague la pasta de pulido con agua después del tratamiento.
8. Después del trabajo, retire el disco de fieltro del mandril y deséchelo; no reutilice el disco de fieltro. Limpie, embale y esterilice a vapor el mandril antes de reutilizarlo; véase «Limpieza y esterilización del mandril» a continuación.

Limpieza y esterilización del mandril

1. Los mandriles — suministrados para piezas de mano contraángulo y rectas, ambos de acero inoxidable — son reutilizables. Las siguientes instrucciones de reprocesamiento se aplican únicamente a los mandriles y siguen los principios generales de la norma EN ISO 17664-1. Los discos de fieltro de lana Disuku son exclusivamente de un solo uso y no deben limpiarse, desinfectarse, esterilizarse ni reutilizarse.
2. Antes del primer uso e inmediatamente después de cada uso en un paciente, retire el mandril de la pieza de mano, retire el disco de fieltro usado del mandril y deseche el disco de fieltro de acuerdo con los procedimientos locales. Inicie el reprocesamiento sin demora, ya que los residuos secos son más difíciles de eliminar.
3. Para la limpieza manual, elimine los residuos visibles del mandril enjuagándolo y cepillándolo bajo agua corriente templada a más de 40 °C con un cepillo suave, hasta que no queden residuos visibles. No utilice cepillos metálicos ni estropajos de acero. Si se utiliza un detergente o una solución de limpieza enzimática, siga las instrucciones del fabricante del producto de limpieza en cuanto a concentración, calidad del agua, temperatura y tiempo de contacto; no utilice productos que contengan ácidos fuertes, álcalis fuertes, peróxido de hidrógeno o disolventes orgánicos.
4. Cuando se utilice limpieza y desinfección automatizadas, procese el mandril en una lavadora-desinfectadora debidamente mantenida, inspeccionada, calibrada y aprobada, conforme a la norma EN ISO 15883-1, utilizando un programa validado adecuado para instrumentos dentales reutilizables y las instrucciones del fabricante del producto de limpieza.
5. Seque el mandril con un paño limpio y que no desprenda pelusa.
6. Antes de cada uso, incluido antes del primer ciclo de esterilización, inspeccione el mandril bajo iluminación normal en busca de grietas, astillas, rebabas, corrosión, decoloración, deformación, partes dobladas, fragilidad o piezas faltantes. Deseche el mandril si se detecta cualquiera de estos defectos; un mandril dañado no debe esterilizarse ni reutilizarse.
7. Coloque el mandril limpio, inspeccionado y seco en una bolsa de esterilización a vapor de papel/plástico o en un recipiente adecuado para esterilización a vapor y conforme a la norma EN ISO 11607-1 cuando corresponda. Utilice un envase adecuado para el mandril y siga las instrucciones del fabricante del envase.
8. No utilice autoclaves químicos ni soluciones de esterilización en frío.
9. Durante la esterilización a vapor, evite el contacto directo entre el mandril y las partes metálicas de la cámara del autoclave, ya que esas superficies pueden superar la temperatura establecida.
10. Para su uso en la UE, esterilice a vapor el mandril embalado en un ciclo de prevacío validado a 134 °C, con un tiempo de exposición de 3 minutos y un tiempo mínimo de secado de 14 minutos. Utilice un esterilizador a vapor conforme a la norma EN 285 o EN 13060, según corresponda. No exceda una temperatura de esterilización de 135 °C.
11. Someta el esterilizador a vapor a un programa de mantenimiento preventivo de acuerdo con las instrucciones de su fabricante. El centro odontológico es responsable de la formación del personal, del control rutinario y de la validación del procedimiento de reprocesamiento utilizado.
12. Después de la esterilización y antes de su uso, compruebe que el envase estéril no presente daños. Si el envase está dañado, vuelva a embalar el mandril y repita el procedimiento de esterilización. Si el mandril no se utiliza de inmediato, consérvelo en su envase estéril intacto hasta su uso.

Almacenamiento, Transporte y Vida Útil

Eliminación

Contenido del Envase

Notificación de incidentes graves

Fabricante y Representante Autorizado en la UE

Información del Documento

• Instrucciones de uso de Disuku Fieltro de Lana para Pulido.

Explicación de los Símbolos

Consultar las instrucciones de uso

No reutilizar

Precaución

Producto sanitario

Marcado CE

Límite de temperatura

Mantener alejado de la luz solar

Mantener seco

No estéril

Fabricante

Representante autorizado en la Unión Europea

Número de catálogo

Código de lote

Fecha de caducidad

Identificador único del producto

País de fabricación