Disuku Polishing Wool Felt

Generell Informasjon

Tiltenkt Bruk og Bruksindikasjoner

Tekniske Spesifikasjoner

• Størrelse F — diameter 17 mm; tykkelse 3 mm; anbefalt hastighet 4 000–6 000 rpm; maksimal hastighet 8 000 rpm; anleggskraft 0,3–1 N; behandlingsmetode: våt, tørr eller kombinert; fås med CA-skaft (vinkelstykke) eller HP-skaft (rett håndstykke).

Kontraindikasjoner og Mulige Bivirkninger

Advarsler og Forholdsregler

• Kun til profesjonell tannbehandling.
• Produktet leveres ikke-sterilt.
• Mandrelen er gjenbrukbar og skal reprosesseres (rengjøres, pakkes og dampsteriliseres) før første bruk og etter hver pasientbruk; se "Rengjøring og sterilisering av mandrelen" nedenfor.
• Kun til engangsbruk. Ikke gjenbruk ullfiltskiven.
• Produktet må ikke brukes hvis emballasjen er skadet eller åpnet før bruk.
• Produktet må ikke brukes hvis det er skadet eller kontaminert.
• Produktet må ikke brukes etter utløpsdatoen angitt på emballasjen.
• Ikke beregnet til bruk med luftturbinhåndstykker.
• Før arbeidet startes, inspiser mandrelen for bøyninger eller slitasje og bekreft at den er godt festet i håndstykket, med polereren roterende jevnt uten slag; først da er verktøyet klart for sikker bruk.
• Overskrid aldri den maksimalt tillatte rotasjonshastigheten som er angitt i de tekniske spesifikasjonene.
• Unngå for stort trykk, lang anleggstid eller høy rotasjonshastighet: dette kan forårsake overoppheting av den behandlede overflaten, forbrenning av bløtvev eller løsrivelse av ullfibre fra holderen.
• Kontroller anleggskraften ved å justere trykket mot den behandlede overflaten; bruk et mildt, moderat, intermitterende trykk (anbefalt anleggstid: 5 sekunder per applikasjon) med en polerende bevegelse, og avkjøl med luft eller vann.
• Vær forsiktig ved arbeid nær bløtvev.
• Vernebriller skal brukes ved bruk av polereren.
• Hvis tilgjengelig, bruk lokal avsug under behandlingen for å hjelpe til med å fange opp løse fibre og redusere risikoen for innånding.
• Etter arbeidet, fjern filtskiven fra mandrelen og kast den; filtskiven skal ikke gjenbrukes. Mandrelen kan først gjenbrukes etter obligatorisk rengjøring, pakking og dampsterilisering; se "Rengjøring og sterilisering av mandrelen" nedenfor.
• Søk legehjelp hvis produktet blir inhalert eller svelget, eller ved skade på øyet, huden eller munnslimhinnen.

Bruksanvisning

1. Åpne emballasjen umiddelbart før bruk.
2. Sørg for at filtskiven ikke er skadet eller kontaminert.
3. Fest ullfiltskiven godt til mandrelen (skiveholderen).
4. Plasser den reprosesserte mandrelen i et kompatibelt dentalt håndstykke. Før arbeidet startes, sørg for at mandrelen er godt festet i håndstykket og at polereren roterer jevnt uten slag.
5. Påfør Kagayaki-polerpasta på overflaten som skal behandles, ved å spre et tynt lag med en spatel eller med selve filtskiven som går på laveste hastighet.
6. Behandle restaureringsoverflaten med et mildt, moderat, intermitterende trykk med en polerende bevegelse; avkjøl med luft eller vann og unngå for stort trykk eller langvarig kontakt.
7. Skyll av polerpastaen med vann etter behandlingen.
8. Etter arbeidet, fjern filtskiven fra mandrelen og kast den; filtskiven skal ikke gjenbrukes. Rengjør, pakk og dampsteriliser mandrelen før gjenbruk; se "Rengjøring og sterilisering av mandrelen" nedenfor.

Rengjøring og sterilisering av mandrelen

1. Mandrelene — levert for vinkelstykke og rett håndstykke, begge av rustfritt stål — er gjenbrukbare. Følgende reprosesseringsinstruksjoner gjelder kun for mandrelene og følger de generelle prinsippene i EN ISO 17664-1. Disuku-ullfiltskiver er kun til engangsbruk og skal ikke rengjøres, desinfiseres, steriliseres eller gjenbrukes.
2. Før første bruk og umiddelbart etter hver pasientbruk, fjern mandrelen fra håndstykket, fjern den brukte filtskiven fra mandrelen, og kast filtskiven i henhold til lokale prosedyrer. Start reprosesseringen umiddelbart, da inntørkede rester er vanskeligere å fjerne.
3. Ved manuell rengjøring, fjern synlige rester fra mandrelen ved å skylle og børste under varmt rennende vann over 40 °C med en myk børste, til det ikke lenger er synlige rester. Ikke bruk metallbørster eller stålull. Hvis det brukes vaskemiddel eller en enzymatisk rengjøringsløsning, følg rengjøringsmiddelets produsents anvisninger om konsentrasjon, vannkvalitet, temperatur og kontakttid; ikke bruk midler som inneholder sterke syrer, sterke baser, hydrogenperoksid eller organiske løsemidler.
4. Ved bruk av automatisert rengjøring og desinfeksjon skal mandrelen behandles i et korrekt vedlikeholdt, inspisert, kalibrert og godkjent vaske-desinfeksjonsapparat i samsvar med EN ISO 15883-1, ved bruk av et validert program egnet for gjenbrukbare dentale instrumenter og rengjøringsmiddelets produsents anvisninger.
5. Tørk mandrelen med en ren, lofri klut.
6. Før hver bruk, inkludert før den første steriliseringssyklusen, inspiser mandrelen i normal belysning for sprekker, avskallinger, grader, korrosjon, misfarging, deformasjon, bøyde deler, forsprøing eller manglende deler. Kast mandrelen hvis en slik defekt oppdages; en skadet mandrel skal ikke steriliseres eller gjenbrukes.
7. Plasser den rengjorte, inspiserte og tørkede mandrelen i en dampsteriliseringspose av papir/plast eller en beholder egnet for dampsterilisering og, der det er relevant, i samsvar med EN ISO 11607-1. Bruk emballasje som er egnet for mandrelen, og følg emballasjeprodusentens anvisninger.
8. Ikke bruk kjemiske autoklaver eller kalde steriliseringsløsninger.
9. Under dampsterilisering, unngå direkte kontakt mellom mandrelen og metalldeler i autoklavkammeret, da disse overflatene kan overskride den innstilte temperaturen.
10. For bruk i EU, dampsteriliser den pakkede mandrelen i en validert prevakuumsyklus ved 134 °C med en eksponeringstid på 3 minutter og en minimum tørketid på 14 minutter. Bruk en dampsterilisator i samsvar med EN 285 eller EN 13060, alt etter hva som er relevant. Ikke overskrid en steriliseringstemperatur på 135 °C.
11. La dampsterilisatoren gjennomgå et forebyggende vedlikeholdsprogram i henhold til sterilisatorprodusentens anvisninger. Tannklinikken er ansvarlig for opplæring av personalet, rutinemessig overvåking og validering av den brukte reprosesseringsprosedyren.
12. Etter sterilisering og før bruk, kontroller den sterile emballasjen for skader. Hvis emballasjen er skadet, pakk mandrelen på nytt og gjenta steriliseringsprosedyren. Hvis mandrelen ikke brukes umiddelbart, oppbevar den i den intakte sterile emballasjen frem til bruk.

Oppbevaring, Transport og Holdbarhet

Avfallshåndtering

Pakkens Innhold

Rapportering av alvorlige hendelser

Produsent og Autorisert Representant i EU

Dokumentinformasjon

• Bruksanvisning for Disuku Polerfilt av Ull.

Forklaring av Symboler

Se bruksanvisningen

Må ikke gjenbrukes

Forsiktig

Medisinsk utstyr

CE-merking

Temperaturgrense

Beskyttes mot sollys

Oppbevares tørt

Ikke-steril

Produsent

Autorisert representant i Den europeiske union

Katalognummer

Batchkode

Utløpsdato

Unik utstyrsidentifikasjon

Produksjonsland