Satori Shine Polishing Discs

Yleiset tiedot

Käyttötarkoitus ja käyttöaiheet

Tekniset tiedot

• Saatavilla olevat karkeusasteet ja värikoodaus: Karkea (violetti), Keskikarkea (roosa), Hieno (vihreä) ja Erittäin hieno (valkoinen).
• Saatavilla olevat levyn halkaisijat: 8 mm ja 12 mm.
• Levyn materiaalit: polyeteenitereftalaattipohja ja alumiinioksidihioma-aine; keskiholkin materiaali: polymeeri. Mukana toimitettava uudelleenkäytettävä tanko on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, ja mukana toimitettava kertakäyttöinen tanko on valmistettu muovista.
• Jokainen pakkaus sisältää yhden uudelleenkäytettävän ruostumattomasta teräksestä valmistetun tangon ja kaksi kertakäyttöistä muovitankoa.
• Enimmäisnopeus ruostumattomasta teräksestä valmistetun tangon kanssa: 15 000 r/min.
• Enimmäisnopeus muovitangon kanssa: 5 000 r/min.
• Ei tarkoitettu käytettäväksi paineilmakäyttöisten turbiinikäsikappaleiden kanssa.

Vasta-aiheet ja mahdolliset haittavaikutukset

Varoitukset ja varotoimet

• Vain ammattimaiseen hammashoitokäyttöön, sovellettavien työturvallisuusmääräysten ja tämän käyttöohjeen mukaisesti.
• Levy toimitetaan steriloimattomana ja on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
• Ruostumattomasta teräksestä valmistettu tanko toimitetaan steriloimattomana, se on uudelleenkäytettävä, ja se on puhdistettava, pakattava ja höyrysteriloitava ennen ensimmäistä käyttöä ja jokaisen potilaskäytön jälkeen.
• Muovitanko toimitetaan steriloimattomana ja on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
• Ei tarkoitettu purupintojen käsittelyyn.
• Ei tarkoitettu käytettäväksi paineilmakäyttöisten turbiinikäsikappaleiden kanssa.
• Älä käytä levyä, jos sen pakkaus on vaurioitunut tai jos levyssä näkyy halkeamia, lohkeamia, purseita, pinnoitteen irtoamista tai kontaminaatiota. Älä käytä vaurioitunutta tai viallista muovitankoa äläkä vaurioitunutta, viallista, syöpynyttä tai kulunutta ruostumattomasta teräksestä valmistettua tankoa.
• Varmista ennen työn aloittamista, että tanko on tukevasti kiinni käsikappaleessa ja että levy pyörii tasaisesti ilman heittoa; vasta silloin instrumentti on valmis turvalliseen käyttöön.
• Vältä restauraatiopinnan koskettamista tangolla tai levyn holkilla, sillä tämä voi aiheuttaa värjäytymistä.
• Vältä pyörivän levyn kosketusta pehmytkudokseen.
• Liikuta levyä vain yhteen suuntaan, poispäin ikenestä ja restauraation yli. Älä liikuta levyä vastakkaiseen suuntaan, restauraatiosta ikenen suuntaan, äläkä anna sen ylittää kiillerajaa.
• Käytä kevyttä painetta ja anna levyn tehdä työ.
• Levyn käyttäminen liian suurella nopeudella, pitkäaikaisella kosketusajalla tai liiallisella paineella voi aiheuttaa käsitellyn pinnan ylikuumenemisen, pehmytkudoksen palovammoja tai levyn irtoamisen tangosta, mitä voi seurata aspiraatio, nieleminen tai silmän tai pehmytkudoksen vamma.
• Käytä imua kosteuden ja jätteiden poistamiseen toimenpiteen aikana. Käytä suojanaamaria ja suojalaseja käsikappaletta käyttäessäsi.
• Hakeudu lääkärin hoitoon, jos levy tai sen sirpale aspiroituu tai nielaistaan, tai jos silmään, ihoon tai suun limakalvoon tulee vamma.
• Älä käytä tuotetta pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Hävitä käytön jälkeen levy ja muovitanko. Ruostumattomasta teräksestä valmistetun tangon saa käyttää uudelleen vasta pakollisen puhdistuksen, pakkaamisen ja höyrysteriloinnin jälkeen; katso jäljempänä "Metallitangon puhdistus ja sterilointi".

Käyttöohjeet

1. Ota tarvittava levy pakkauksesta välittömästi ennen käyttöä.
2. Varmista, että levyn pinnassa ei ole halkeamia, lohkeamia, purseita, pinnoitteen irtoamista tai kontaminaatiota.
3. Valitse mukana toimitettu tanko. Varmista ennen uudelleenkäytettävän ruostumattomasta teräksestä valmistetun tangon käyttöä, että se on puhdistettu, pakattu ja höyrysteriloitu. Käytä jokaiselle potilaalle uutta muovitankoa. Aseta valittu tanko yhteensopivaan hammaslääketieteelliseen käsikappaleeseen ja varmista, että se on tukevasti kiinni.
4. Aseta levy tasaisesti tangolle, kunnes se on täysin paikallaan; levy ei saa heilua. Suorita testikäyttö ja tarkista, että levy pyörii tasaisesti ilman heittoa. Vasta silloin instrumentti on valmis turvalliseen käyttöön.
5. Vältä restauraatiopinnan koskettamista tangolla tai levyn holkilla ja vältä kosketusta pehmytkudokseen.
6. Liikuta levyä vain yhteen suuntaan, poispäin ikenestä ja restauraation yli. Älä liikuta levyä vastakkaiseen suuntaan, restauraatiosta ikenen suuntaan, äläkä anna sen ylittää kiillerajaa.
7. Käytä kevyttä painetta ja anna levyn tehdä työ. Käytä imua kosteuden ja jätteiden poistamiseen toimenpiteen aikana.
8. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi etene karkeusastejärjestyksessä karkeasta erittäin hienoon vaiheita ohittamatta; katso jäljempänä "Suositeltu järjestys".
9. Poista jätteet restauraatiopinnalta jokaisen viimeistely- tai kiillotusvaiheen jälkeen.
10. Poista ja hävitä levy työn jälkeen. Jos muovitankoa käytettiin, hävitä se potilaskäytön jälkeen. Jos ruostumattomasta teräksestä valmistettua tankoa käytettiin, puhdista, pakkaa ja höyrysteriloi se ennen uudelleenkäyttöä; katso jäljempänä "Metallitangon puhdistus ja sterilointi".

Suositeltu järjestys

• Karkea - Muotoilu: ylimääräisen restauraatiomateriaalin poistaminen ja restauraation ääriviivan käsittely.
• Keskikarkea - Viimeistely: restauraation lopullisen anatomisen muodon muodostaminen, epätasaisuuksien tasoittaminen ja restauraation ja hampaan välisen siirtymän tasoittaminen.
• Hieno - Kiillotus: sileän restauraatiopinnan aikaansaaminen, jonka ulkonäkö muistuttaa luonnollista hammaskudosta.
• Erittäin hieno - Kiillotus korkeaan kiiltoon: viimeinen viimeistelyvaihe täysin sileän, peilikirkkaan restauraatiopinnan saavuttamiseksi.

Metallitangon puhdistus ja sterilointi

1. Seuraavat uudelleenkäsittelyohjeet koskevat vain mukana toimitettavaa uudelleenkäytettävää ruostumattomasta teräksestä valmistettua levyn kiinnitystankoa ja noudattavat standardin EN ISO 17664-1 yleisiä periaatteita. Satori Shine -levyt ja mukana toimitettava muovitanko on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
2. Poista ennen ensimmäistä käyttöä ja välittömästi jokaisen potilaskäytön jälkeen ruostumattomasta teräksestä valmistettu tanko käsikappaleesta, poista käytetty levy tangosta ja hävitä levy paikallisten menettelyjen mukaisesti. Aloita uudelleenkäsittely viipymättä, koska kuivuneet jäämät ovat vaikeampia poistaa.
3. Käsinpuhdistuksessa poista näkyvät jäämät tangosta huuhtelemalla ja harjaamalla sitä pehmeällä harjalla yli 40 °C:n lämpimässä juoksevassa vedessä, kunnes jäämiä ei enää näy. Älä käytä metalliharjoja tai teräsvillaa. Jos käytetään pesuainetta tai entsymaattista puhdistusliuosta, noudata puhdistusaineen valmistajan ohjeita pitoisuudesta, veden laadusta, lämpötilasta ja vaikutusajasta; älä käytä aineita, jotka sisältävät vahvoja happoja, vahvoja emäksiä, vetyperoksidia tai orgaanisia liuottimia.
4. Kun käytetään automatisoitua puhdistusta ja desinfiointia, käsittele tanko asianmukaisesti huolletussa, tarkastetussa, kalibroidussa ja hyväksytyssä pesudesinfiointilaitteessa, joka täyttää standardin EN ISO 15883-1 vaatimukset, käyttäen validoitua, uudelleenkäytettäville hammaslääketieteellisille instrumenteille soveltuvaa ohjelmaa ja puhdistusaineen valmistajan ohjeita.
5. Kuivaa tanko puhtaalla, nukkaamattomalla liinalla.
6. Tarkasta tanko ennen jokaista käyttöä, myös ennen ensimmäistä sterilointijaksoa, normaalissa valaistuksessa halkeamien, lohkeamien, purseiden, korroosion, värjäytymien, muodonmuutosten, taipuneiden osien, haurastumisen tai puuttuvien osien varalta. Hävitä tanko, jos tällainen vika havaitaan; vaurioitunutta tankoa ei saa steriloida tai käyttää uudelleen.
7. Aseta puhdistettu, tarkastettu ja kuivattu tanko höyrysterilointiin soveltuvaan paperi-/muovipussiin tai säiliöön, joka soveltuu höyrysterilointiin ja on soveltuvin osin standardin EN ISO 11607-1 mukainen. Käytä tangolle soveltuvaa pakkausmateriaalia ja noudata pakkausmateriaalin valmistajan ohjeita.
8. Älä käytä kemiallisia autoklaaveja tai kylmästerilointiliuoksia.
9. Vältä höyrysteriloinnin aikana suoraa kosketusta tangon ja autoklaavikammion metalliosien välillä, koska nämä pinnat voivat ylittää asetetun lämpötilan.
10. EU-käyttöä varten höyrysteriloi pakattu tanko validoidussa esityhjiöjaksossa 134 °C:ssa 3 minuutin altistusajalla ja vähintään 14 minuutin kuivausajalla. Käytä standardin EN 285 tai EN 13060 mukaista höyrysterilointilaitetta soveltuvin osin. Älä ylitä 135 °C:n sterilointilämpötilaa.
11. Höyrysterilointilaitteelle on tehtävä ennaltaehkäisevä huolto-ohjelma sterilointilaitteen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Hammashoitoyksikkö vastaa henkilökunnan koulutuksesta, rutiininomaisesta seurannasta ja käytetyn uudelleenkäsittelymenettelyn validoinnista.
12. Tarkasta steriili pakkaus vaurioiden varalta steriloinnin jälkeen ja ennen käyttöä. Jos pakkaus on vaurioitunut, pakkaa tanko uudelleen ja toista sterilointimenettely. Jos tankoa ei käytetä välittömästi, säilytä sitä ehjässä steriilissä pakkauksessa käyttöön asti.

Säilytys, kuljetus ja säilyvyysaika

Hävittäminen

Pakkauksen sisältö

Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen

Valmistaja ja valtuutettu edustaja EU:ssa

Asiakirjan tiedot

• Kagayaki Satori Shine -hammaslääketieteellisten viimeistely- ja kiillotuslevyjen käyttöohje.

Symbolien selitykset

Tutustu käyttöohjeeseen

Ei saa käyttää uudelleen - koskee levyä ja muovitankoa

Huomio

Lääkinnällinen laite

CE-merkintä

Lämpötilaraja

Suojattava auringonvalolta

Pidettävä kuivana

Steriloimaton

Valmistaja

Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa

Luettelonumero

Eräkoodi

Viimeinen käyttöpäivä

Yksilöllinen laitetunniste

Valmistusmaa