Satori Shine Polishing Discs

Generell informasjon

Tiltenkt formål og indikasjoner for bruk

Tekniske spesifikasjoner

• Tilgjengelige kornstørrelser og fargekoding: Grov (lilla), Medium (rosa), Fin (grønn) og Superfin (hvit).
• Tilgjengelige skivediametre: 8 mm og 12 mm.
• Skivemateriale: base av polyetylentereftalat og slipemiddel av aluminiumoksid; materiale i den sentrale bøssingen: polymer. Den medfølgende gjenbrukbare mandrelen er laget av rustfritt stål, og den medfølgende engangsmandrelen er laget av plast.
• Hver pakning inneholder én gjenbrukbar mandrel av rustfritt stål og to plastmandreler til engangsbruk.
• Maksimal hastighet med mandrelen av rustfritt stål: 15 000 o/min.
• Maksimal hastighet med plastmandrelen: 5 000 o/min.
• Ikke beregnet for bruk med luftturbinhåndstykker.

Kontraindikasjoner og mulige bivirkninger

Advarsler og forholdsregler

• Kun til profesjonell tannbehandling, i samsvar med gjeldende arbeidsmiljøforskrifter og denne bruksanvisningen.
• Skiven leveres ikke-steril og er kun beregnet til engangsbruk.
• Mandrelen av rustfritt stål leveres ikke-steril, er gjenbrukbar og må rengjøres, pakkes og dampsteriliseres før første gangs bruk og etter hver bruk på en pasient.
• Plastmandrelen leveres ikke-steril og er kun beregnet til engangsbruk.
• Ikke beregnet for behandling av okklusale flater.
• Ikke beregnet for bruk med luftturbinhåndstykker.
• Ikke bruk skiven hvis emballasjen er skadet, eller hvis det er synlige sprekker, avskallinger, grader, delaminering av belegget eller kontaminering på skiven. Ikke bruk en skadet eller defekt plastmandrel, eller en skadet, defekt, korrodert eller slitt mandrel av rustfritt stål.
• Før arbeidet påbegynnes, påse at mandrelen sitter godt festet i håndstykket, og at skiven roterer jevnt uten kast; først da er instrumentet klart for sikker bruk.
• Unngå kontakt mellom restaureringsoverflaten og mandrelen eller skivebøssingen, da dette kan forårsake misfarging.
• Unngå kontakt mellom den roterende skiven og bløtvev.
• Beveg skiven kun i én retning, bort fra gingiva og over restaureringen. Ikke beveg skiven i motsatt retning, fra restaureringen mot gingiva, og ikke la den passere emaljekanten.
• Bruk lett trykk, og la skiven gjøre arbeidet.
• Bruk av skiven ved for høy hastighet, over lengre kontakttid eller med for stort trykk kan forårsake overoppheting av den behandlede overflaten, forbrenninger av bløtvev eller løsrivelse av skiven fra mandrelen, noe som kan etterfølges av aspirasjon, svelging eller skade på øye eller bløtvev.
• Bruk sug for å fjerne fuktighet og rester under prosedyren. Bruk beskyttelsesmaske og vernebriller ved bruk av håndstykket.
• Søk legehjelp hvis en skive eller et fragment aspireres eller svelges, eller ved skade på øye, hud eller munnslimhinne.
• Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.
• Kast skiven og plastmandrelen etter bruk. Mandrelen av rustfritt stål kan kun gjenbrukes etter obligatorisk rengjøring, pakking og dampsterilisering; se "Rengjøring og sterilisering av metallmandrelen" nedenfor.

Bruksanvisning

1. Ta den nødvendige skiven ut av pakningen umiddelbart før bruk.
2. Påse at skivens overflate er fri for sprekker, avskallinger, grader, delaminering av belegget og kontaminering.
3. Velg den medfølgende mandrelen. Før den gjenbrukbare mandrelen av rustfritt stål brukes, påse at den er rengjort, pakket og dampsterilisert. Bruk en ny plastmandrel for hver pasient. Plasser den valgte mandrelen i et kompatibelt dentalt håndstykke, og påse at den sitter godt festet.
4. Plasser skiven jevnt på mandrelen til den sitter helt på plass; skiven skal ikke vagle. Utfør en testkjøring, og kontroller at skiven roterer jevnt uten kast. Først da er instrumentet klart for sikker bruk.
5. Unngå kontakt mellom restaureringsoverflaten og mandrelen eller skivebøssingen, og unngå kontakt med bløtvev.
6. Beveg skiven kun i én retning, bort fra gingiva og over restaureringen. Ikke beveg skiven i motsatt retning, fra restaureringen mot gingiva, og ikke la den passere emaljekanten.
7. Bruk lett trykk, og la skiven gjøre arbeidet. Bruk sug for å fjerne fuktighet og rester under prosedyren.
8. For best resultat, følg kornstørrelsessekvensen fra grov til superfin uten å hoppe over trinn; se "Anbefalt rekkefølge" nedenfor.
9. Fjern rester fra restaureringsoverflaten etter hvert finisherings- eller poleringstrinn.
10. Fjern og kast skiven etter arbeidet. Hvis plastmandrelen ble brukt, kastes den etter hver pasient. Hvis mandrelen av rustfritt stål ble brukt, rengjøres, pakkes og dampsteriliseres den før gjenbruk; se "Rengjøring og sterilisering av metallmandrelen" nedenfor.

Anbefalt rekkefølge

• Grov - Konturering: fjerning av overflødig restaureringsmateriale og bearbeiding av restaureringens kontur.
• Medium - Finishering: forming av restaureringens endelige anatomiske form, utjevning av ujevnheter og utjevning av overgangen mellom restaureringen og tannen.
• Fin - Polering: oppnåelse av en glatt restaureringsoverflate med et utseende som ligner naturlig tannvev.
• Superfin - Høyglanspolering: siste finisheringstrinn for en helt glatt, speilblank restaureringsoverflate.

Rengjøring og sterilisering av metallmandrelen

1. Følgende gjenbehandlingsanvisninger gjelder kun for den medfølgende gjenbrukbare skivemandrelen av rustfritt stål og følger de generelle prinsippene i EN ISO 17664-1. Satori Shine-skiver og den medfølgende plastmandrelen er kun beregnet til engangsbruk.
2. Før første gangs bruk og umiddelbart etter hver bruk på en pasient, fjern mandrelen av rustfritt stål fra håndstykket, fjern den brukte skiven fra mandrelen, og kast skiven i samsvar med lokale prosedyrer. Start gjenbehandlingen umiddelbart, da inntørkede rester er vanskeligere å fjerne.
3. Ved manuell rengjøring fjernes synlige rester fra mandrelen ved å skylle og børste den under varmt rennende vann over 40 °C med en myk børste, til det ikke lenger er synlige rester. Ikke bruk metallbørster eller stålull. Hvis det brukes et rengjøringsmiddel eller en enzymatisk rengjøringsløsning, følg rengjøringsmiddelprodusentens anvisninger om konsentrasjon, vannkvalitet, temperatur og kontakttid; ikke bruk midler som inneholder sterke syrer, sterke baser, hydrogenperoksid eller organiske løsemidler.
4. Ved bruk av automatisert rengjøring og desinfeksjon, behandles mandrelen i en korrekt vedlikeholdt, inspisert, kalibrert og godkjent vaskedesinfektor som oppfyller EN ISO 15883-1, ved bruk av et validert program egnet for gjenbrukbare dentale instrumenter og rengjøringsmiddelprodusentens anvisninger.
5. Tørk mandrelen med en ren, lofri klut.
6. Før hver bruk, inkludert før den første steriliseringssyklusen, inspiser mandrelen under normal belysning for sprekker, avskallinger, grader, korrosjon, misfarging, deformasjon, bøyde deler, forsprøing eller manglende deler. Kast mandrelen hvis en slik defekt oppdages; en skadet mandrel må ikke steriliseres eller gjenbrukes.
7. Plasser den rengjorte, inspiserte og tørkede mandrelen i en pose av papir/plast til dampsterilisering eller en beholder egnet for dampsterilisering og, der det er relevant, i samsvar med EN ISO 11607-1. Bruk emballasje som er egnet for mandrelen, og følg emballasjeprodusentens anvisninger.
8. Ikke bruk kjemiske autoklaver eller kaldsteriliseringsløsninger.
9. Unngå under dampsterilisering direkte kontakt mellom mandrelen og metalldeler i autoklavkammeret, da disse overflatene kan overskride den innstilte temperaturen.
10. For bruk i EU, dampsteriliser den pakkede mandrelen i en validert prevakuumsyklus ved 134 °C med en eksponeringstid på 3 minutter og en minimum tørketid på 14 minutter. Bruk en dampsterilisator som oppfyller EN 285 eller EN 13060, alt etter hva som er relevant. Ikke overskrid en steriliseringstemperatur på 135 °C.
11. La dampsterilisatoren gjennomgå et forebyggende vedlikeholdsprogram i henhold til sterilisatorprodusentens anvisninger. Tannklinikken er ansvarlig for opplæring av personale, rutinemessig overvåking og validering av den anvendte gjenbehandlingsprosedyren.
12. Etter sterilisering og før bruk, kontroller den sterile emballasjen for skader. Hvis emballasjen er skadet, pakkes mandrelen på nytt, og steriliseringsprosedyren gjentas. Hvis mandrelen ikke brukes umiddelbart, oppbevares den i sin intakte sterile emballasje frem til bruk.

Oppbevaring, transport og holdbarhet

Avhending

Pakningsinnhold

Rapportering av alvorlige hendelser

Produsent og autorisert representant i EU

Dokumentinformasjon

• Bruksanvisning for Kagayaki Satori Shine dentale finisherings- og poleringsskiver.

Forklaring av symboler

Se bruksanvisningen

Må ikke gjenbrukes - gjelder skiven og plastmandrelen

Forsiktig

Medisinsk utstyr

CE-merking

Temperaturgrense

Beskyttes mot sollys

Oppbevares tørt

Ikke-steril

Produsent

Autorisert representant i Den europeiske union

Katalognummer

Batchkode

Utløpsdato

Unik utstyrsidentifikasjon

Produksjonsland