SEIKA-STRIP
Seika Strip Dental Finishing and Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Yleistä Tietoa
Seika Strip -hammasviimeistely- ja kiillotusnauhat ovat kertakäyttöisiä, steriloimattomia nauhoja, jotka on tarkoitettu ammattimaiseen hammashoitokäyttöön ja jotka toimitetaan yksittäisinä, valmiiksi leikattuina nauhoina, kukin omassa pakkauksessaan.
Viidestä nauhatyypistä neljä on hiovia nauhoja (Coarse, Medium, Fine, Extrafine), jotka on pinnoitettu alumiinioksidihiontamateriaalilla kiinteällä karkeudella. Viides tyyppi, Transparent Matrix -nauha, ei ole hiova, ja sitä käytetään ennen valokovetusta muotoilemaan yhdistelmämuovipaikkoja approksimaalisesti.
Käyttötarkoitus ja Käyttöaiheet
Seika Strip -nauhat on tarkoitettu yhdistelmämuovi-, kompomeeri- ja lasi-ionomeeripaikkojen approksimaalipintojen muotoiluun, viimeistelyyn ja kiillotukseen sekä hampaiden approksimaalipintojen profylaktiseen puhdistukseen.
Tuote on tarkoitettu vain hammashoidon ammattilaisten käyttöön.
Nauhatyypit ja Hiontakarkeudet
- Coarse — Sininen — karkeus #280 — leveys 5 mm, paksuus 75 µm
- Medium — Vihreä — karkeus #500 — leveys 5 mm, paksuus 50 µm
- Fine — Harmaa — karkeus #800 — leveys 5 mm, paksuus 45 µm
- Extrafine — Pinkki — karkeus #1200 — leveys 5 mm, paksuus 40 µm
- Transparent Matrix -nauha — ei-hiova — leveys 8 mm, paksuus 50 µm
Parhaan tuloksen saavuttamiseksi käytä hiovia nauhoja asteittain karkeammasta hienompaan.
Vasta-aiheet ja Mahdolliset Haittavaikutukset
Älä käytä tuotetta potilailla, joilla tiedetään olevan allergia tai yliherkkyys alumiinioksidille tai muulle tuotteen materiaalille.
Vastaavien hiontanauhatuotteiden yhteydessä on raportoitu yliherkkyys- tai muita haittareaktioita. Jos tällaisen reaktion merkkejä ilmenee käytön aikana tai sen jälkeen, keskeytä toimenpide ja neuvo potilasta hakeutumaan lääkärin hoitoon.
Muita tälle tuotteelle ominaisia haittavaikutuksia ei ole tähän mennessä todettu.
Varoitukset ja Varotoimet
- Vain ammattimaiseen hammashoitokäyttöön.
- Tuote toimitetaan steriloimattomana.
- Vain kertakäyttöön. Ei saa käyttää uudelleen.
- Hiontapinnoite ja nauhan reunat voivat leikata tai hangata väärin käsiteltynä; pidä nauhasta tukevasti kiinni koko ajan ja rajoita työskentelyliike restauraation pintaan, jotta vältetään kosketus potilaan ikeneen tai suun limakalvoon.
- Käytä käsineitä ja silmäsuojaimia koko toimenpiteen ajan sekä kasvomaskia hammashoitolan tavanomaisten varotoimien mukaisesti.
- Älä käytä tuotetta, jos nauha on vaurioitunut, kontaminoitunut tai repeytynyt, tai jos hiomapinnoite irtoaa.
- Älä käytä tuotetta, jos sen pakkaus on vaurioitunut.
- Huuhtele työskentelyalue hiontavaiheiden välillä hiomahiukkasten ja jäämien poistamiseksi.
- Hävitä käytetyt nauhat välittömästi käytön jälkeen paikallisten määräysten ja hammashoitoyksikön menettelyjen mukaisesti.
Käyttöohje — Hiovat Nauhat (Coarse, Medium, Fine, Extrafine)
- Poista ylimääräinen paikkausmateriaali sopivalla pyörivällä instrumentilla ennen käyttöä.
- Valitse nauha, jonka hiontakarkeus sopii tarvittavaan vaiheeseen.
- Ota nauha pakkauksesta välittömästi ennen käyttöä.
- Vie nauha approksimaalisten kontaktipisteiden väliin.
- Pidä tukevasti kiinni nauhan molemmista päistä ja liikuta sitä edestakaisin restauraation pinnalla.
- Huuhtele käsitelty alue vedellä hiomahiukkasten ja jäämien poistamiseksi.
- Toista tarvittaessa seuraavalla, hienommalla karkeudella.
- Hävitä nauha käytön jälkeen.
Transparent Matrix -nauhan Käyttö (Ennen Valokovetusta)
- Ota Transparent Matrix -nauha pakkauksesta ennen yhdistelmämuovipaikan valokovetusta.
- Vie nauha approksimaalisten kontaktipisteiden väliin ja muotoile se kovettumattoman paikkausmateriaalin ympärille approksimaalisen muodon aikaansaamiseksi.
- Pidä nauha paikallaan ja valokoveta paikka paikkausmateriaalin käyttöohjeiden mukaisesti.
- Poista ja hävitä nauha, kun kovetus on valmis.
Suositeltu Järjestys
- Transparent Matrix -nauha (ennen kovetusta): käytetään ennen valokovetusta yhdistelmämuovipaikan approksimaaliseen muotoiluun — ei kuulu alla olevaan kovetuksen jälkeiseen hiontajärjestykseen.
- Coarse (Sininen, #280): alustava muotoilu.
- Medium (Vihreä, #500): viimeistely ja muodon tarkennus.
- Fine (Harmaa, #800): näkyvien naarmujen poisto ja pinnan tasoitus.
- Extrafine (Pinkki, #1200): lopullinen kiillotus korkeakiiltoiseksi pinnaksi.
Käytä kovetuksen jälkeisessä järjestyksessä hiontakarkeuksia asteittain karkeammasta hienompaan; älä ohita vaiheita, kun tavoitteena on laadukas lopputulos.
Säilytys, Kuljetus ja Säilyvyysaika
Säilytä tuote puhtaassa, kuivassa paikassa suojattuna suoralta auringonvalolta, kosteudelta ja liialliselta kuumuudelta.
Kuljeta tuote suljetussa pakkauksessa ja suojaa se kosteudelta, kuumuudelta ja mekaanisilta vaurioilta.
Säilyvyysaika: 18 kuukautta.
Viimeinen käyttöpäivä, LOT-numero ja viitenumero (REF) on merkitty tuotepakkaukseen.
Hävittäminen
Käytetyt nauhat on hävitettävä paikallisten määräysten ja hammashoitoyksikön käytettyjä hammaslääketieteellisiä materiaaleja koskevien menettelyjen mukaisesti.
Pakkauksen Sisältö
SS01E — Seika Strip Coarse, 10 nauhaa.
SS02E — Seika Strip Medium, 10 nauhaa.
SS03E — Seika Strip Fine, 10 nauhaa.
SS04E — Seika Strip Extrafine, 10 nauhaa.
SS05E — Seika Strip Transparent Matrix, 10 nauhaa.
SS14E — Seika Strip -sarja, 4 nauhaa (yksi nauha jokaista hiontakarkeutta).
SS15E — Seika Strip lajitelma + Matrix, 5 nauhaa (yksi nauha jokaista hiontakarkeutta sekä yksi Transparent Matrix -nauha).
Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee. Epäiltyä vakavaa vaaratilannetta koskevat tiedustelut voi lähettää myös osoitteeseen support@kagayaki.eu.
Valmistaja ja valtuutettu edustaja EU:ssa
Valmistaja: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-rekisteröintinumero (SRN): CN-MF-000050831.
Valtuutettu edustaja EU:ssa: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-rekisteröintinumero (SRN): PT-AR-000050489. Puhelin: +351 926605123. Sähköposti: ra.pt@kagayakipolish.com.
Yleisissä tiedusteluissa tai reklamaation tekemiseksi ota yhteyttä osoitteeseen support@kagayaki.eu.
Asiakirjan Tiedot
- Seika Strip -hammasviimeistely- ja kiillotusnauhojen käyttöohje.
Symbolien selitykset
Tutustu käyttöohjeeseen
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio
Lääkinnällinen laite
CE-merkintä
Lämpötilaraja
Suojattava auringonvalolta
Pidettävä kuivana
Steriloimaton
Valmistaja
Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa
Luettelonumero
Eräkoodi
Viimeinen käyttöpäivä
Yksilöllinen laitetunniste
Valmistusmaa| Tuote | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Seika Strip Coarse, 10 pcs | SS01E | 06978412680223 |
| Seika Strip Medium, 10 pcs | SS02E | 06978412680230 |
| Seika Strip Fine, 10 pcs | SS03E | 06978412680247 |
| Seika Strip Extrafine, 10 pcs | SS04E | 06978412680254 |
| Seika Strip Transparent Matrix, 10 pcs | SS05E | 06978412680261 |
| Seika Strip kit, 4 pcs (one of each abrasive grade) | SS14E | 06978412680278 |
| Seika Strip assorted + Matrix, 5 pcs (four grades + Matrix) | SS15E | 06978412680285 |
Revisio 1 · Julkaistu · Viimeksi päivitetty
Oliko tämä ohje selkeä?
Tallennamme vastauksesi, asiakirjan tiedot ja Ei-vastauksissa valitut syyluokat.