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Kagayaki

STARLINE-STRIPS

StarLine Dental Polishing Strips

Dental Abrasive Strips

Información general

Las tiras de pulido dental StarLine son tiras abrasivas dentales de un solo uso, no estériles, destinadas al uso profesional odontológico.

Las tiras están fabricadas con un soporte fino y flexible de lavsan recubierto con abrasivo de óxido de aluminio. Cada tira contiene una zona central sin abrasivo que facilita su inserción entre los puntos de contacto interproximales y dos áreas de trabajo abrasivas para el acabado y pulido secuenciales.

El soporte fino y flexible permite utilizar las tiras en zonas interproximales donde el acceso puede ser limitado.

Finalidad prevista e indicaciones de uso

Las tiras de pulido dental StarLine están destinadas al acabado y pulido de las superficies interproximales de restauraciones dentales.

Las tiras pueden utilizarse para el acabado y pulido progresivos de superficies restauradoras interproximales donde el acceso con instrumentos rotatorios puede ser limitado.

El producto está destinado exclusivamente al uso por profesionales odontológicos.

Grados abrasivos codificados por colores

  • Beige — Grueso
  • Blanco — Medio
  • Gris — Fino
  • Azul — Superfino

Para obtener los mejores resultados, utilice las tiras progresivamente desde los grados abrasivos más gruesos hasta los más finos.

Contraindicaciones y posibles efectos adversos

No utilice el producto si se sabe que el paciente es alérgico o hipersensible a alguno de los materiales del producto, incluidos el lavsan o el óxido de aluminio.

No se esperan efectos adversos específicos cuando el producto se utiliza según su finalidad prevista.

Los posibles riesgos asociados a un uso inadecuado incluyen irritación o lesión de los tejidos blandos, daños en la superficie de la restauración o molestias debidas a una presión excesiva o a un uso prolongado.

Advertencias y precauciones

  • Exclusivamente para uso profesional odontológico.
  • El producto se suministra no estéril.
  • De un solo uso.
  • No reutilizar.
  • No utilice el producto si el envase está dañado o se ha abierto antes de su uso.
  • No utilice el producto si la tira está dañada, contaminada, rasgada, excesivamente doblada o deslaminada, o si el recubrimiento abrasivo se está desprendiendo.
  • No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  • Evite ejercer una presión excesiva durante el uso.
  • El uso prolongado o una presión excesiva pueden generar calor y dañar la restauración o los tejidos adyacentes.
  • Tenga cuidado al trabajar cerca de los tejidos blandos.
  • Enjuague la zona de trabajo entre los pasos abrasivos para eliminar las partículas abrasivas y los residuos.
  • Deseche las tiras usadas inmediatamente después de su uso de acuerdo con la normativa local y los procedimientos del centro odontológico.

Instrucciones de uso

  1. Antes del uso, elimine el exceso de material restaurador y contornee la restauración según sea necesario utilizando instrumentos odontológicos adecuados.
  2. Seleccione la tira de pulido dental StarLine adecuada para el paso de acabado o pulido requerido.
  3. Abra el envase inmediatamente antes del uso.
  4. Introduzca la zona central sin abrasivo de la tira entre los puntos de contacto interproximales.
  5. Coloque el área de trabajo abrasiva seleccionada sobre la superficie restauradora que deba acabarse o pulirse.
  6. Sujete firmemente ambos extremos de la tira y desplace el área abrasiva sobre la superficie de la restauración mediante un movimiento controlado de vaivén.
  7. Enjuague la zona tratada con agua para eliminar las partículas abrasivas y los residuos.
  8. Repita el procedimiento utilizando el siguiente grado abrasivo más fino, si es necesario.
  9. Después del uso, deseche la tira.

Almacenamiento, transporte y vida útil

Almacene el producto en un lugar limpio y seco, protegido de la luz solar directa, la humedad, la contaminación, los productos químicos, el calor y los daños mecánicos.

Condiciones de almacenamiento recomendadas: temperatura de +10 °C a +25 °C; humedad relativa no superior al 80 %.

Transporte el producto en su envase cerrado y protéjalo de la humedad, la contaminación, los productos químicos, el calor, la luz solar directa y los daños mecánicos.

Vida útil: 18 meses.

La fecha de caducidad, el número de LOTE y el número de artículo/referencia se indican en el envase del producto.

Eliminación

Las tiras usadas deben eliminarse de acuerdo con la normativa local y los procedimientos del centro odontológico para materiales dentales usados.

Contenido del envase

Tiras de pulido dental StarLine — cantidad y tipo según lo indicado en el envase del producto.

Notificación de incidentes graves

Cualquier incidente grave relacionado con el producto debería comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el usuario y/o el paciente. Las consultas sobre un posible incidente grave también pueden enviarse a support@kagayaki.eu.

Fabricante y representante autorizado en la UE

Fabricante: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. Número de Registro Único (SRN) en EUDAMED: CN-MF-000050831.

Representante autorizado en la UE: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. Número de Registro Único (SRN) en EUDAMED: PT-AR-000050489. Teléfono: +351 926605123. Correo electrónico: ra.pt@kagayakipolish.com.

Para consultas generales o para presentar una reclamación, contacte con support@kagayaki.eu.

Información del documento

  • Instrucciones de uso de las tiras de pulido dental StarLine.

Explicación de los símbolos

Consultar las instrucciones de uso
No reutilizar
Precaución
Producto sanitario
Marcado CE
Límite de temperatura
Mantener alejado de la luz solar
Mantener seco
No estéril
Fabricante
Representante autorizado en la Unión Europea
Número de catálogo
Código de lote
Fecha de caducidad
Identificador único del producto
País de fabricación
ProductoREFEAN / GTIN
Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcsSL0101E
Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcsSL0102E06978412680025
Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcsSL0201E06978412680032
Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcsSL0202E06978412680049
Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mmSL1112E06978412680056
Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mmSL1201E06978412680063
Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mmSL2212E06978412680070
Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mmSL1202E06978412680087
Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assortedSL1212E06978412680094

Revisión 1 · Fecha de publicación  · Última actualización 

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