STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Yleiset tiedot
StarLine-hammasviimeistelynauhat ovat kertakäyttöisiä, steriloimattomia hampaiden hiontanauhoja, jotka on tarkoitettu ammattimaiseen hammashoitoon.
Nauhat on valmistettu ohuesta ja joustavasta lavsan-taustasta, joka on päällystetty alumiinioksidihioma-aineella. Jokaisessa nauhassa on hioma-aineeton keskiosa, joka helpottaa viemistä approksimaalisten kontaktipisteiden väliin, sekä kaksi hiovaa työaluetta vaiheittaista viimeistelyä ja kiillotusta varten.
Ohut ja joustava tausta mahdollistaa nauhojen käytön approksimaalisilla alueilla, joihin pääsy voi olla rajoitettua.
Käyttötarkoitus ja käyttöaiheet
StarLine-hammasviimeistelynauhat on tarkoitettu hammasrestauraatioiden approksimaalisten pintojen viimeistelyyn ja kiillotukseen.
Nauhoja voidaan käyttää approksimaalisten restauraatiopintojen vaiheittaiseen viimeistelyyn ja kiillotukseen alueilla, joihin pääsy pyörivillä instrumenteilla voi olla rajoitettua.
Tuote on tarkoitettu vain hammashoidon ammattilaisten käyttöön.
Värikoodatut karkeusasteet
- Beige — Karkea
- Valkoinen — Keskikarkea
- Harmaa — Hieno
- Sininen — Erittäin hieno
Parhaan tuloksen saavuttamiseksi käytä nauhoja vaiheittain karkeammasta hienompaan karkeusasteeseen.
Vasta-aiheet ja mahdolliset haittavaikutukset
Älä käytä tuotetta, jos potilaalla tiedetään olevan allergia tai yliherkkyys jollekin tuotteen materiaalille, mukaan lukien lavsan tai alumiinioksidi.
Erityisiä haittavaikutuksia ei odoteta, kun tuotetta käytetään käyttötarkoituksen mukaisesti.
Virheelliseen käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä ovat pehmytkudoksen ärsytys tai vaurio, restauraation pinnan vaurioituminen tai liiallisesta paineesta tai pitkäaikaisesta käytöstä johtuva epämukavuus.
Varoitukset ja varotoimet
- Vain ammattimaiseen hammashoitoon.
- Tuote toimitetaan steriloimattomana.
- Vain kertakäyttöön.
- Ei saa käyttää uudelleen.
- Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vaurioitunut tai avattu ennen käyttöä.
- Älä käytä tuotetta, jos nauha on vaurioitunut, kontaminoitunut, repeytynyt, liiallisesti taipunut tai delaminoitunut tai jos hiomapinnoite irtoaa.
- Älä käytä tuotetta pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
- Vältä liiallista painetta käytön aikana.
- Pitkäaikainen käyttö tai liiallinen paine voi synnyttää lämpöä ja vaurioittaa restauraatiota tai viereisiä kudoksia.
- Noudata varovaisuutta työskennellessäsi pehmytkudosten lähellä.
- Huuhtele työskentelyalue hiomavaiheiden välillä hiomahiukkasten ja jäämien poistamiseksi.
- Hävitä käytetyt nauhat välittömästi käytön jälkeen paikallisten määräysten ja hammashoitoyksikön menettelyjen mukaisesti.
Käyttöohjeet
- Poista ennen käyttöä ylimääräinen restauraatiomateriaali ja muotoile restauraatio tarpeen mukaan asianmukaisilla hammaslääketieteellisillä instrumenteilla.
- Valitse asianmukainen StarLine-hammasviimeistelynauha tarvittavan viimeistely- tai kiillotusvaiheen mukaan.
- Avaa pakkaus välittömästi ennen käyttöä.
- Vie nauhan hioma-aineeton keskiosa approksimaalisten kontaktipisteiden väliin.
- Aseta valittu hiova työalue viimeisteltävän tai kiillotettavan restauraatiopinnan päälle.
- Pidä tukevasti kiinni nauhan molemmista päistä ja liikuta hiovaa aluetta restauraation pinnalla hallitulla edestakaisella liikkeellä.
- Huuhtele käsitelty alue vedellä hiomahiukkasten ja jäämien poistamiseksi.
- Toista menettely tarvittaessa seuraavalla hienommalla karkeusasteella.
- Hävitä nauha käytön jälkeen.
Suositeltu järjestys
- Parhaan tuloksen saavuttamiseksi käytä nauhoja vaiheittain karkeammasta hienompaan karkeusasteeseen.
- Beige — Karkea / Karkea vähennys: Alustavaan viimeistelyyn, ylimääräisen restauraatiomateriaalin poistamiseen, restauraation anatomian muotoiluun ja pinnallisen happi-inhibitiokerroksen poistamiseen.
- Valkoinen — Keskikarkea / Muotoilu: Pinnan karheuden vähentämiseen sekä muotojen ja reunojen viimeistelyyn tai tarkentamiseen.
- Harmaa — Hieno / Viimeistely: Näkyvien naarmujen poistamiseen, restauraatiopinnan tasoittamiseen ja pinnan valmisteluun lopullista kiillotusta varten.
- Sininen — Erittäin hieno / Kiillotus: Lopulliseen kiillotukseen ja sileän, korkeakiiltoisen pinnan saavuttamiseen.
- Älä ohita hiomavaiheita, kun vaaditaan korkealaatuinen lopullinen pinta.
Säilytys, kuljetus ja säilyvyysaika
Säilytä tuote puhtaassa ja kuivassa paikassa suojattuna suoralta auringonvalolta, kosteudelta, kontaminaatiolta, kemikaaleilta, kuumuudelta ja mekaanisilta vaurioilta.
Suositellut säilytysolosuhteet: lämpötila +10 °C – +25 °C; suhteellinen kosteus enintään 80 %.
Kuljeta tuote suljetussa pakkauksessa ja suojaa se kosteudelta, kontaminaatiolta, kemikaaleilta, kuumuudelta, suoralta auringonvalolta ja mekaanisilta vaurioilta.
Säilyvyysaika: 18 kuukautta.
Viimeinen käyttöpäivä, LOT-numero ja tuote-/viitenumero on merkitty tuotepakkaukseen.
Hävittäminen
Käytetyt nauhat on hävitettävä paikallisten määräysten ja hammashoitoyksikön käytettyjä hammaslääketieteellisiä materiaaleja koskevien menettelyjen mukaisesti.
Pakkauksen sisältö
StarLine-hammasviimeistelynauhat — määrä ja tyyppi tuotepakkauksen merkintöjen mukaisesti.
Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee. Epäiltyä vakavaa vaaratilannetta koskevat tiedustelut voi lähettää myös osoitteeseen support@kagayaki.eu.
Valmistaja ja valtuutettu edustaja EU:ssa
Valmistaja: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-rekisteröintinumero (SRN): CN-MF-000050831.
Valtuutettu edustaja EU:ssa: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-rekisteröintinumero (SRN): PT-AR-000050489. Puhelin: +351 926605123. Sähköposti: ra.pt@kagayakipolish.com.
Yleisissä tiedusteluissa tai reklamaation tekemiseksi ota yhteyttä osoitteeseen support@kagayaki.eu.
Asiakirjan tiedot
- StarLine-hammasviimeistelynauhojen käyttöohje.
Symbolien selitykset
Tutustu käyttöohjeeseen
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio
Lääkinnällinen laite
CE-merkintä
Lämpötilaraja
Suojattava auringonvalolta
Pidettävä kuivana
Steriloimaton
Valmistaja
Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa
Luettelonumero
Eräkoodi
Viimeinen käyttöpäivä
Yksilöllinen laitetunniste
Valmistusmaa| Tuote | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revisio 1 · Julkaistu · Viimeksi päivitetty
Oliko tämä ohje selkeä?
Tallennamme vastauksesi, asiakirjan tiedot ja Ei-vastauksissa valitut syyluokat.