STARLINE-STRIPS
StarLine Dental Polishing Strips
Dental Abrasive Strips
Generell informasjon
StarLine dentale poleringsstrips er ikke-sterile dentale slipstrips til engangsbruk, beregnet for profesjonell tannbehandling.
Stripsene består av en tynn og fleksibel lavsanbakside belagt med slipemiddel av aluminiumoksid. Hver strip har et slipemiddelfritt midtparti som letter innføring mellom approksimale kontaktpunkter, og to slipende arbeidsområder for trinnvis finishering og polering.
Den tynne og fleksible baksiden gjør at stripsene kan brukes i approksimale områder der tilgangen kan være begrenset.
Tiltenkt formål og indikasjoner for bruk
StarLine dentale poleringsstrips er beregnet for finishering og polering av approksimale overflater på dentale restaureringer.
Stripsene kan brukes til trinnvis finishering og polering av approksimale restaureringsoverflater der tilgangen med roterende instrumenter kan være begrenset.
Produktet er kun beregnet for bruk av tannhelsepersonell.
Fargekodede slipegrader
- Beige — Grov
- Hvit — Medium
- Grå — Fin
- Blå — Superfin
For best resultat skal stripsene brukes trinnvis fra grovere til finere slipegrad.
Kontraindikasjoner og mulige bivirkninger
Produktet må ikke brukes hvis pasienten har kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen av produktmaterialene, inkludert lavsan eller aluminiumoksid.
Ingen spesifikke bivirkninger forventes når produktet brukes som tiltenkt.
Mulige risikoer ved feil bruk omfatter irritasjon eller skade på bløtvev, skade på restaureringsoverflaten eller ubehag som følge av for stort trykk eller langvarig bruk.
Advarsler og forholdsregler
- Kun til profesjonell tannbehandling.
- Produktet leveres ikke-sterilt.
- Kun til engangsbruk.
- Må ikke gjenbrukes.
- Produktet må ikke brukes hvis emballasjen er skadet eller åpnet før bruk.
- Produktet må ikke brukes hvis stripen er skadet, kontaminert, revet, kraftig bøyd eller delaminert, eller hvis slipebelegget løsner.
- Produktet må ikke brukes etter utløpsdatoen angitt på emballasjen.
- Unngå for stort trykk under bruk.
- Langvarig bruk eller for stort trykk kan utvikle varme og skade restaureringen eller tilstøtende vev.
- Vær forsiktig ved arbeid nær bløtvev.
- Skyll arbeidsområdet mellom slipetrinnene for å fjerne slipepartikler og rester.
- Kast brukte strips umiddelbart etter bruk i samsvar med lokale regler og tannklinikkens prosedyrer.
Bruksanvisning
- Fjern overflødig restaureringsmateriale før bruk, og konturer restaureringen etter behov med egnede dentale instrumenter.
- Velg riktig StarLine dental poleringsstrip i henhold til nødvendig finisherings- eller poleringstrinn.
- Åpne emballasjen umiddelbart før bruk.
- Før stripens slipemiddelfrie midtparti inn mellom de approksimale kontaktpunktene.
- Plasser det valgte slipende arbeidsområdet over restaureringsoverflaten som skal finisheres eller poleres.
- Hold godt fast i begge ender av stripen, og beveg slipeområdet over restaureringsoverflaten med en kontrollert frem-og-tilbake-bevegelse.
- Skyll det behandlede området med vann for å fjerne slipepartikler og rester.
- Gjenta om nødvendig prosedyren med neste finere slipegrad.
- Kast stripen etter bruk.
Anbefalt rekkefølge
- For best resultat skal stripsene brukes trinnvis fra grovere til finere slipegrad.
- Beige — Grov / Grov reduksjon: For innledende finishering, fjerning av overflødig restaureringsmateriale, forming av restaureringens anatomi og fjerning av det overflatiske oksygeninhiberte laget.
- Hvit — Medium / Konturering: For å redusere overflateruhet og fullføre eller finjustere konturer og kanter.
- Grå — Fin / Finishering: For å fjerne synlige riper, jevne ut restaureringsoverflaten og klargjøre overflaten for sluttpolering.
- Blå — Superfin / Polering: For sluttpolering og en glatt overflate med høy glans.
- Ikke hopp over slipetrinn når det kreves en sluttflate av høy kvalitet.
Oppbevaring, transport og holdbarhet
Oppbevar produktet på et rent og tørt sted, beskyttet mot direkte sollys, fuktighet, kontaminering, kjemikalier, varme og mekanisk skade.
Anbefalte oppbevaringsforhold: temperatur fra +10 °C til +25 °C; relativ luftfuktighet høyst 80 %.
Transporter produktet i lukket emballasje og beskytt det mot fuktighet, kontaminering, kjemikalier, varme, direkte sollys og mekanisk skade.
Holdbarhet: 18 måneder.
Utløpsdato, LOT-nummer og artikkel-/referansenummer er angitt på produktemballasjen.
Avhending
Brukte strips skal kastes i samsvar med lokale regler og tannklinikkens prosedyrer for brukte dentale materialer.
Pakningsinnhold
StarLine dentale poleringsstrips — mengde og type som angitt på produktemballasjen.
Rapportering av alvorlige hendelser
Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med utstyret, skal rapporteres til produsenten og til vedkommende myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert. Spørsmål om en mistenkt alvorlig hendelse kan også sendes til support@kagayaki.eu.
Produsent og autorisert representant i EU
Produsent: Shenzhen Kagayaki Technology Co., Ltd., 301, Building 1, Zhenyu 2nd Road, Fifth Industrial Zone, Yulu Community, Yutang Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, China. EUDAMED-registreringsnummer (SRN): CN-MF-000050831.
Autorisert representant i EU: Aleksandra Bashinskaia, Urbanização Crastos, Lote 43, 8400-450, Porches, Portugal. EUDAMED-registreringsnummer (SRN): PT-AR-000050489. Telefon: +351 926605123. E-post: ra.pt@kagayakipolish.com.
Kontakt support@kagayaki.eu ved generelle spørsmål eller for å sende inn en klage.
Dokumentinformasjon
- Bruksanvisning for StarLine dentale poleringsstrips.
Forklaring av symboler
Se bruksanvisningen
Må ikke gjenbrukes
Forsiktig
Medisinsk utstyr
CE-merking
Temperaturgrense
Beskyttes mot sollys
Oppbevares tørt
Ikke-steril
Produsent
Autorisert representant i Den europeiske union
Katalognummer
Batchkode
Utløpsdato
Unik utstyrsidentifikasjon
Produksjonsland| Produkt | REF | EAN / GTIN |
|---|---|---|
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 4 mm, 150 pcs | SL0101E | — |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 4 mm, 150 pcs | SL0102E | 06978412680025 |
| Polishing strips for initial polishing StarLine Coarse-Medium 2 mm, 150 pcs | SL0201E | 06978412680032 |
| Polishing strips for final polishing StarLine Fine-SuperFine 2 mm, 150 pcs | SL0202E | 06978412680049 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 4 mm | SL1112E | 06978412680056 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium 4 mm/2 mm | SL1201E | 06978412680063 |
| Strips kit StarLine Coarse-Medium-Fine-Superfine 2 mm | SL2212E | 06978412680070 |
| Strips kit StarLine Fine-SuperFine 4 mm/2 mm | SL1202E | 06978412680087 |
| Strips kit StarLine 4 mm/2 mm assorted | SL1212E | 06978412680094 |
Revisjon 1 · Publisert · Sist oppdatert
Var denne instruksjonen tydelig?
Vi registrerer svaret ditt, dokumentopplysningene og, ved Nei-svar, de valgte årsakskategoriene.